Acordarea autorizaţiei europene de introducere pe piaţă pentru Fabhalta, prima monoterapie orală pentru adulţii cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), a fost aprobată de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).
A doua zi a manifestării științifice Forum Farmacist.ro, organizată de MedicHub Media, a însumat numeroase teme extrem de interesante.
Agenția Europeană pentru Medicamente – EMA a dat publicității în 16 ianuarie a.c. un raport cu cele mai importante informații despre medicamente aprobate în anul 2023.
Un plan de lucru privind inteligența artificială (IA) pentru a ghida utilizarea IA în reglementarea în domeniul medicamentului a fost publicat de EMA și Șefii Agențiilor Medicamentului (HMA).
Este vorba de medicamentele care conțin pseudoefedrină, pentru a minimiza riscul de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și de sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS).
Medicamentul pentru diabet Ozempic și tratamentul pentru pierderea în greutate Saxenda de la Novo Nordisk sunt investigate de EMA, după ce în Islanda au fost semnalate cazuri de intenții sinucigașe.
Agenția Europeană pentru Medicamente – EMA a transmis recent că se retrage autorizația de punere pe piață a medicamentului Lagevrio (molnupiravir).
EMA confirmă măsurile pentru reducerea riscului de apariție a unor reacții adverse grave la inhibitorii kinazei Janus utilizați în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii cronice.
Agenția Europeană a Medicamentelui acceptă dosarul depus de Moderna pentru autorizarea punerii pe piață în regim condiționat a vaccinului său bivalent împotriva variantelor Omicron.
Există îngrijorări la nivel european cum că utilizarea acestor medicamente cu folcodină ar putea expune populația la riscul de a dezvolta reacții anafilactice.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, luni, o doză de rapel (booster) împotriva COVID-19 concepută pentru a contracara variantele Omicron BA.4/5.
BioNTech şi partenerul său american Pfizer au depus la EMA cererea de autorizare a celui mai recent vaccin anti-COVID al lor, conceput pentru a combate variantele actuale de Omicron BA.4 şi BA.5.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat miercuri că vizează aprobarea în toamnă a unui vaccin anti-COVID de la Pfizer-BioNTech care ţinteşte două subvariante ale Omicron cu răspândire rapidă.
Comisia Europeană a anunţat că a semnat un acord de achiziţie cu producătorul farmaceutic spaniol HIPRA privind furnizarea de vaccinuri anti-COVID bazate pe proteine recombinate.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență a recomandat noi măsuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Vaccinurile anti-COVID modificate pentru a include varianta Omicron pot îmbunătăți nivelul de protecție atunci când sunt utilizate ca doză de rapel, au declarat, vineri, EMA și alte autorități de reglementare în domeniul sănătății la nivel mondial.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, joi, autorizarea vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania farmaceutică franco-austriacă Valneva pentru piaţa europeană.
Peste 400.000 de euro vor fi plătiţi ca despăgubiri unei familii al cărei copil a dezvoltat autism și malformaţii fizice după ce mama sa a primit în sarcină valproat, pentru tratamentul epilepsiei.
Vaccinurile care vizează în mod special varianta Omicron ar putea primi aprobarea UE până cel târziu la sfârşitul lunii septembrie, a anunţat joi Agenţia Europeană a Medicamentului.
Procedura de aprobare de către EMA a vaccinului rusesc anti-COVID Sputnik V a fost suspendată pe termen nedefinit din cauza lipsei de contacte cu oficialii din Rusia.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe