La 21 iunie 2023, compania Merck Sharp & Dohme B.V. a retras aplicația sa pentru autorizația de punere pe piață a medicamentului Lagevrio, folosit pentru tratamentul bolii COVID-19 la adulți, se arată pe site-ul ema.europa.eu. 

Compania ce produce acest medicament a înaintat către EMA rezultatele unui studiu principal care a investigat medicamentul Lagevrio în cazul a peste 1.400 de persoane adulte, nespitalizate, nevaccinate, cu cel puțin o condiție medicală subiacentă care îi supunea unui risc sever de a face COVID-19. Studiul a comparat medicamentul Lagevrio cu o substanță placebo. Compania farmaceutică menționată a oferit și date suplimentare din alte studii, precum și date din viața reală cu privire la utilizarea medicamentului molnupiravir în practica clinică. 

Compania farmaceutică Merck Sharp & Dohme B.V. a transmis în acest sens o scrisoare Agenției Europene pentru Medicamente, datată 21 iunie 2023, în care reprezentanții săi informează EMA că: 

„la acest moment, Merck Sharp & Dohme B.V. a luat decizia de a retrage aplicația pentru obținerea autorizației de punere pe piață pentru LAGEVRIO (molnupiravir), 200 mg capsule dure, care era menit să fie folosit pentru tratamentul COVID-19 la adulții care nu necesită suplimentare de oxygen și care au un risc crescut de a progresa către o formă severă de COVID-19”. 

Textul complet al scrisorii poate fi citit la acest link.