Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, luni, o doză de rapel (booster) împotriva COVID-19 concepută pentru a contracara variantele Omicron BA.4/5.
BioNTech şi partenerul său american Pfizer au depus la EMA cererea de autorizare a celui mai recent vaccin anti-COVID al lor, conceput pentru a combate variantele actuale de Omicron BA.4 şi BA.5.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat miercuri că vizează aprobarea în toamnă a unui vaccin anti-COVID de la Pfizer-BioNTech care ţinteşte două subvariante ale Omicron cu răspândire rapidă.
Comisia Europeană a anunţat că a semnat un acord de achiziţie cu producătorul farmaceutic spaniol HIPRA privind furnizarea de vaccinuri anti-COVID bazate pe proteine recombinate.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență a recomandat noi măsuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Vaccinurile anti-COVID modificate pentru a include varianta Omicron pot îmbunătăți nivelul de protecție atunci când sunt utilizate ca doză de rapel, au declarat, vineri, EMA și alte autorități de reglementare în domeniul sănătății la nivel mondial.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, joi, autorizarea vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania farmaceutică franco-austriacă Valneva pentru piaţa europeană.
Peste 400.000 de euro vor fi plătiţi ca despăgubiri unei familii al cărei copil a dezvoltat autism și malformaţii fizice după ce mama sa a primit în sarcină valproat, pentru tratamentul epilepsiei.
Vaccinurile care vizează în mod special varianta Omicron ar putea primi aprobarea UE până cel târziu la sfârşitul lunii septembrie, a anunţat joi Agenţia Europeană a Medicamentului.
Procedura de aprobare de către EMA a vaccinului rusesc anti-COVID Sputnik V a fost suspendată pe termen nedefinit din cauza lipsei de contacte cu oficialii din Rusia.
Agenţia Europeană pentru Medicamente - EMA a anunțat joi că a autorizat vaccinul Moderna împotriva coronavirusului pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani.
Regulamentul privind consolidarea rolului EMA în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora a devenit aplicabil începând de marți, 1 martie.
Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat joi că a autorizat folosirea dozelor de rapel (booster) ale vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru copiii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență reevalueză siguranța inhibitorilor kinazei Janus (JAK,) utilizați în tratarea mai multor afecțiuni inflamatorii cronice.
EMA a demarat evaluarea medicamentelor pentru care au fost efectuate studii clinice la Synchron Research Services, o organizație de cercetare prin contract cu sediul în Ahmedabad, India.
În prezent, Paxlovid este autorizat pe întreg teritoriul UE, în urma acordării unei autorizații condiționate de punere pe piață de către Comisia Europeană la 28 ianuarie 2022.
EMA a început o revizuire a medicamentelor care conțin terlipresină, din cauza unor îngrijorări legate de siguranța pacienților.
EMA a demarat evaluarea cererii de autorizare condiționată de punere pe piață a medicamentului antiviral Paxlovid, administrat pe cale orală.
Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman a recomandat treisprezece medicamente în vederea aprobării, în cadrul ședinței sale din luna decembrie.
EMA a anunţat că vaccinul anti-COVID dezvoltat de Johnson & Johnson poate fi utilizat ca doză de rapel – booster – dacă au trecut cel puţin două luni de la administrarea primei doze la persoane cu vârste de peste 18 ani.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
