Agenţia Europeană pentru Medicamente - EMA a anunțat joi că a autorizat vaccinul Moderna împotriva coronavirusului pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani.
Regulamentul privind consolidarea rolului EMA în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora a devenit aplicabil începând de marți, 1 martie.
Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat joi că a autorizat folosirea dozelor de rapel (booster) ale vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru copiii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență reevalueză siguranța inhibitorilor kinazei Janus (JAK,) utilizați în tratarea mai multor afecțiuni inflamatorii cronice.
EMA a demarat evaluarea medicamentelor pentru care au fost efectuate studii clinice la Synchron Research Services, o organizație de cercetare prin contract cu sediul în Ahmedabad, India.
În prezent, Paxlovid este autorizat pe întreg teritoriul UE, în urma acordării unei autorizații condiționate de punere pe piață de către Comisia Europeană la 28 ianuarie 2022.
EMA a început o revizuire a medicamentelor care conțin terlipresină, din cauza unor îngrijorări legate de siguranța pacienților.
EMA a demarat evaluarea cererii de autorizare condiționată de punere pe piață a medicamentului antiviral Paxlovid, administrat pe cale orală.
Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman a recomandat treisprezece medicamente în vederea aprobării, în cadrul ședinței sale din luna decembrie.
EMA a anunţat că vaccinul anti-COVID dezvoltat de Johnson & Johnson poate fi utilizat ca doză de rapel – booster – dacă au trecut cel puţin două luni de la administrarea primei doze la persoane cu vârste de peste 18 ani.
Abordarea de tipul „mix-and-match”, o combinație de seruri diferite, poate fi folosită atât pentru vaccinările inițiale, cât și pentru dozele de rapel.
Uniunea Europeană va dispune, începând din 13 decembrie, de vaccinuri adaptate pentru copii, care au fost deja aprobate de EMA, a anunţat miercuri preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.
Comitetul național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19 a anunțat că EMA recomandă administrarea vaccinului Pfizer împotriva COVID-19 pentru copiii cu vârste între 5 și 11 ani.
Molnupiravir, medicamentul antiviral oral pentru COVID-19 produs de MSD și Ridgeback a primit aviz pozitiv de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
EMA evaluează datele disponibile în prezent referitoare la utilizarea Paxlovid, un tratament administrat pe cale orală împotriva COVID-19, dezvoltat de compania Pfizer.
EMA a demarat evaluarea unei cereri pentru extinderea utilizării vaccinului împotriva COVID-19 al companiei Moderna, cu includerea copiilor cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani.
EMA încetează evaluarea continuă a anticorpilor bamlanivimab și etesevimab pentru tratamentul COVID-19, în urma retragerii efectuate de compania americană Eli Lilly.
Grupul farmaceutic Pfizer Inc. şi partenerul său BioNTech SE au transmis Agenţiei Europene pentru Medicamente datele medicale care sprijină utilizarea vaccinului lor anti-COVID la copiii de 5-11 ani.
EMA a demarat procedura de evaluare în vederea emiterii unei autorizaţii de comercializare pentru un cocktail de anticorpi dezvoltat de companiile Regeneron şi Roche cu scopul de a trata şi a preveni COVID-19.
EMA a primit cererea de autorizare de punere pe piață a medicamentului Regkirona (regdanvimab) pentru tratamentul pacienților cu COVID-19.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
