Terapia este dezvoltată de compania Takeda și a primit autorizarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) în luna martie 2018. La mai bine de doi ani de la autorizare, terapia acum este disponibilă și în România și primul pacient este tratat cu darvadstrocel, se arată într-un comunicat de presă transmis redacției. 

Această realizare este rezultatul colaborării multidisciplinare între Spitalul Universitar de Urgență București și Institutul Clinic Fundeni, cu aportul prof. dr. Lucian Negreanu (gastroenterologie), prof. dr. Mircea Diculescu (gastroenterologie) și a asis. univ. dr. George Pariza (chirurgie), care au efectuat cu succes intervenția chirurgicală.

Boala Crohn este o afecțiune cronică inflamatorie a tractului gastrointestinal. Fistulele perianale (comunicări între intestinul gros și piele) sunt o complicație debilitantă care afectează semnificativ calitatea vieții. În ciuda progreselor în managementul bolii Crohn, aceste fistule perianale rămân o provocare medicală și chirurgicală continuă.

„Darvadstrocel este prima terapie cu celule stem aprobată în UE pentru tratamentul pacienților cu fistule perianale. Odată ce un pacient este eligibil pentru tratament, darvadstrocelul este comandat și livrat corespunzător, având în vedere perioada de valabilitate de 72 de ore. Administrarea darvadstrocelului se face printr-o procedură chirurgicală minim invazivă și are loc în centrele de excelență, de către medici specialiști cu experiență în diagnosticul și tratamentul fistulelor perianale complexe din Boala Crohn”, a declarat Todor Kesimov, director interimar al companiei Takeda România.