Newsflash
Industria farmaceutică Internaționale

Tratament inovator în demenţa Alzheimer

de Dr. Adriana Ruță Neagoe - iul. 12 2024
Tratament inovator în demenţa Alzheimer

Anul trecut, FDA a aprobat Leqembi (lecanemab), un medicament anunţat ca fiind inovator, având proprietatea de a reduce plăcile de amiloid. Aceasta a condus la speranţa că medicamentul va modifica progresia tulburării Alzheimer.

Aduhem (aducanumab), un alt medicament antiamiloid, primise în 2021 o aprobare provizorie din partea Administraţiei pentru Alimente și Medicamente (FDA). Însă în urma presiunii din partea publicului, lecanemab a primit o aprobare tradiţională accelerată, adică a pătruns pe piaţa farmaceutică înainte de a fi complet investigat. Verificările clinice în cazul aducanumab nu au avut succes și, după vânzările extrem de scăzute, el va fi retras de pe piaţă în acest an. În schimb, lecanemab este în prezent acoperit de Medicare în proporţie de aproximativ 80% din costul acestuia (26.500 de dolari). Medicamentul reduce din plăcile amiloide, dar, ca și predecesorul său, prezintă rezultate clinice descurajante: risc de edem cerebral de 12,6% și, mai ales, o eficacitate îndoielnică. 

Există până acum un singur studiu clinic, numit Clarity, care atestă o diferenţă statistică semnificativă în rezultatele clinice ale tratamentului antiamiloid. În acest studiu, lecanemab nu a îmbunătăţit nivelul cognitiv, dar a frânat declinul lui cu 27% faţă de placebo, în decurs de 18 luni, la 1.795 de pacienţi cu vârsta cuprinse între 50 și 90 de ani, aflaţi într-o fază de început a maladiei Alzheimer (van Dyck et al., 2023).

Reducere prea mică a declinului cognitiv

Deși faptul că declinul este încetinit cu 27% poate părea remarcabil, mulţi consideră că diferenţa este totuși atât de mică, încât nu va fi apreciată de pacienţi și de aparţinători. Cercetătorii arată că o diferenţă de 0,98-1,63 de puncte pe scala CDR (Clinical Dementia Rating) ar fi una cu adevărat semnificativă, or lecanemab reduce CDR cu doar 0,35-0,62 puncte faţă de placebo. Prin contrast, donepezil reduce CDR cu 0,69 și încetinește declinul cognitiv cu 25-50% pe an. 

Edemul cerebral observat în 12,6% dintre cazuri poate fi asimptomatic, dar există risc de hemoragie cerebrală sau deces. De aceea, este recomandată efectuarea unui IRM cerebral iniţial, și repetarea investigaţiei la fiecare 3 luni după începerea tratamentului cu lecanemab. Edemul este mai probabil să apară la cei cu apolipoproteină Epsilon 4, de aceea testarea pentru această genă este obligatorie înainte de începerea tratamentului cu lecanemab. Gena menţionată este și un factor de risc pentru apariţia maladiei Alzheimer.
 

Abonează-te la Viața Medicală!

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!

  • Tipărit + digital – 120 de lei
  • Digital – 80 lei

Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:

  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC

Află mai multe informații despre oferta de abonare.

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.

Da, sunt de acord Aflați mai multe