Comitetul de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente a finalizat evaluarea siguranței medicamentelor care conțin levamisol, un medicament utilizat pentru tratarea parazitozelor.
Astfel, medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile în Uniunea Europeană (UE). PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a aprobat recent o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (DHPC). Comunicarea informează despre recomandarea de a retrage medicamentele care conțin levamisol de pe piața UE, din cauza riscului apariției leucoencefalopatiei.
Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ia în considerare faptul că simptomele leucoencefalopatiei pot apărea în urma administrării unei singure doze de levamisol și se pot dezvolta în decurs de o zi până la câteva luni după tratament.
Comunicările directe către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la medicamentele care conțin levamisol vor fi distribuite către profesioniștii din domeniul sănătății de către deținătorii autorizației de punere pe piață, conform unui plan de comunicare convenit, și publicate pe pagina dedicată comunicărilor directe către profesioniștii din domeniul sănătății și în registrele naționale ale statelor membre ale UE.
Acest comunicat al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) este disponibil și pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe