Fondul de Investiţii Directe din Rusia a precizat într-un comunicat că a depus înregistrarea și se așteaptă ca prima revizuire a documentelor trimise să aibă loc în februarie, scrie Le Figaro.

Un purtător de cuvânt al fondului suveran de investiții a declarat că această cerere a fost depusă marți la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Documentele necesare, cum ar fi rezultatele intermediare din studiile clinice în fază 3, vor fi trimise şi revizuite pe măsură ce apar. 

Potrivit fondului, pe baza seriei de analize, EMA va decide asupra autorizării vaccinului Sputnik V în Uniunea Europeană.

„La sfârșitul lunii octombrie, am început procesul de autorizare a vaccinului în Europa. Este un proces pe scară largă, al cărui obiectiv este obținerea permisiunii de utilizare a vaccinului în UE”, a adăugat purtătorul de cuvânt al fondului suveran de investiții.

Acesta a mai subliniat că înregistrarea este un pas important.

La rândul său, EMA a menționat într-un comunicat de presă trimis AFP că va comunica atunci când începe o procedură de examinare continuă. 

„Numit „ Sputnik V ” ca un omagiu pentru primul satelit lansat de URSS în 1957, vaccinul rus împotriva noului coronavirus a fost întâmpinat cu scepticism la nivel internațional în fața unui anunț considerat prematur, în august, chiar înainte de începerea studiilor clinice (faza 3) și publicarea rezultatelor științifice”, transmite sursa citată.