Autentificare
Dacă ești abonat medichub.ro, autentificarea se face cu adresa de E-mail și parola pe care le utilizezi pentru a intra în platformă.
Abonează-te la „Viața medicală” ca să ai acces la întreg conținutul săptămânalului adresat profesioniștilor din Sănătate!
#DinRecunostinta
Căutare:
Căutare:
Acasă  »  ACTUALITATE  »  Internaționale

EMA a început analizarea medicamentului Regdanvimab pentru tratamentul COVID

Viața Medicală
Dorina Novac joi, 25 februarie 2021, ora 16:00

Agenţia Europeană pentru Medicamente a început evaluarea în timp real a tratamentului împotriva COVID-19 cu Regdanvimab, cunoscut și sub denumirea de CT-P59. Acesta este un medicament cu anticorpi monoclonali, dezvoltat de o companie farmaceutică din Coreea de Sud.

Decizia de a lansa procesul de „revizuire continuă” se bazează pe rezultatele preliminare ale unui studiu în curs care analizează capacitatea medicamentului de a trata COVID-19.

EMA
Sursă imagine: Pixabay

Cu toate acestea, este prea devreme pentru a trage concluzii cu privire la beneficiile şi riscurile medicamentului.

EMA a început să evalueze primul lot de date, care provin de la testele pe animale (date non-clinice) şi teste clinice, pe lângă datele privind calitatea medicamentului.

„Evaluarea tuturor datelor despre acest medicament se va realiza pe măsură ce acestea vor fi disponibile. Revizuirea continuă se va face până când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru a susține o cerere oficială de autorizare de introducere pe piață”, se arată într-o informare EMA.

EMA va evalua conformitatea medicamentului cu standardele uzuale de eficacitate, siguranță și calitate.

Regdanvimab este un anticorp monoclonal cu activitate împotriva COVID-19. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost conceput pentru a se atașa la o structură specifică (numită antigen).

„Regdanvimab a fost conceput pentru a se atașa de proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care provoacă boala COVID-19. Când se atașează de proteina spike, capacitatea virusului de a intra în celulele corpului este redusă. Se așteaptă ca acest lucru să reducă necesitatea spitalizării la pacienții cu COVID-19 ușor până la moderat”, informează sursa citată.

Etichete: tratament impotriva COVID-19 Regdanvimab EMA medicamente

Abonează-te la Viața Medicală

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, săptămânalul profesional, social și cultural al medicilor și asistenților din România!
  • Tipărit + digital – 200 de lei
  • Digital – 129 lei
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC
Află mai multe informații despre oferta de abonare.