Simpozionul Anual de Studii Clinice, desfășurat online pe 20 noiembrie 2020, a reunit profesioniști internaționali și locali care au împărtășit din experiența lor în dezvoltarea noilor terapii și vaccinuri, confruntați cu efectele pandemiei COVID-19 asupra dezvoltării studiilor clinice.
Administrarea de carboximaltoză ferică după un episod de decompensare a insuficienţei cardiace a avut un profil de siguranţă bun la pacienții cu deficit de fier și FEVS mai mică de 50%.
Autoritățile din Brazilia au decis să oprească temporar studiile clinice pentru un posibil vaccin împotriva COVID-19 produs de compania farmaceutică chineză Sinovac.
Mai multe infografice realizate de statista.com arată că marile companii farmaceutice continuă efortul de a descoperi atât un tratament, cât și un vaccin eficient și sigur pentru infecția cu coronavirus.
Actori importanţi din sistemul de sănătate și din industria farmaceutică au discutat recent despre rolul inovaţiei în descoperirea de noi tratamente, în contextul COVID-19 și nu numai.
Compania AstraZeneca a anunțat vineri că FDA, Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente, a autorizat reînceperea studiului pentru vaccinul împotriva COVID-19. Astfel, studiile pentru vaccinul AZD1222 au fost reluate la nivel global.
.jpg)
Profesioniști care se dedică dezvoltării noilor terapii și vaccinuri anti-COVID-19 vor fi prezenţi la Simpozionul Anual de Studii Clinice desfășurat în mediul online, în data de 20 noiembrie.
Recent a avut loc a doua ediţie a conferinţei organizată de Drug Information Association (DIA) din Elveţia, cu tema „Stadiul implementării noului Regulament de Studii clinice al Uniunii Europene, 536/2014, în ţările Central şi Est-Europene”.
Roche și Atea Pharmaceuticals au anunțat că își unesc forțele în lupta împotriva pandemiei de COVID-19 pentru a dezvolta, fabrica și distribui un antiviral oral. Acesta se numește AT-527 și momentan este în etapă investigațională.
România deţine avantaje competitive faţă de alte ţări în ceea ce privește desfășurarea studiilor clinice, însă acestea sunt umbrite de neajunsurile administrative, arată un raport publicat recent.
Vaccinurile împotriva noului coronavirus dezvoltate în China ar putea fi gata de utilizare pentru populație în noiembrie. Anunțul a fost făcut de către un oficial de la Centrul chinez pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC).
Legea românească limitează accesul publicului larg la informații despre studii clinice în derulare și la lista centrelor participante. O relaxare a acestor restricții ar fi benefică.
Cei de la Statista.com au realizat un infografic din domeniul produselor farmaceutice pe care se efectuează în prezent studii clinice, pentru a combate COVID-19. Sunt circa 1500 de studii și 200 sute de vaccinuri în testare.
Rusia se pregătește să înceapă o campanie de vaccinare în masă împotriva noului coronavirus în luna octombrie, a anunțat ministrul Sănătății, Mihail Murașko.
Regulamentul European 2016/679 privind Protecţia Datelor cu Caracter Personal a devenit aplicabil în 2018, aducându-le companiilor noi reguli de adoptat.
Mai mulți politicieni și oameni de afaceri ruși au avut acces, încă din luna aprilie, la un vaccin experimental împotriva COVID-19, dezvoltat de Institutul Gamaleya din Moscova, au declarat surse anonime pentru Bloomberg.
Pfizer și BioNTech au anunțat că două dintre vaccinurile lor experimentale împotriva COVID-19 au obținut avizul Agenției de Medicamente și Alimente din Statele Unite de a grăbi procesul de dezvoltare și aprobare.
Impactul pandemiei de COVID-19 este puternic resimţit de companiile care desfăşoară studii clinice în România. Despre aceste schimbări și soluţii s-a discutat în cadrul primei mese rotunde online organizată de AVANTYO Institute of Clinical Research.
„Clinical trial/clinical research investigator” sau, cu alte cuvinte, medicul investigator într-un studiu clinic joacă un rol crucial în procesul de dezvoltare a unui medicament.
Continuăm „administrarea” celei de-a șasea pastile de studii clinice cu un articol despre un actor foarte important în dezvoltarea unui studiu clinic: monitorul sau reprezentantul Organizaţiei Conducătoare de Studii sau CRO (contract research organization).
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
