Compania Eli Lilly a prezentat rezultatele complete ale studiului de fază 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, care arată că medicamentul Donanemab a încetinit semnificativ declinul cognitiv și funcțional la persoanele cu boala Alzheimer în stadii incipiente. 

Datele au fost puse la dispoziție în cadrul Conferinței Internaționale a Asociației Alzheimer din 2023 (AAIC) și publicate simultan în Jurnalul Asociației Medicale Americane (JAMA).

„Datele pozitive TRAILBLAZER-ALZ 2 aduc speranță persoanelor cu boala Alzheimer care au nevoie urgent de noi opțiuni de tratament. Acesta este primul studiu de fază 3 al unei terapii de modificare a bolii, pentru a reproduce rezultatele clinice pozitive observate într-un studiu anterior. Dacă va fi aprobat, credem că Donanemab poate oferi beneficii semnificative din punct de vedere clinic pentru persoanele cu această boală”, a spus Anne White, vicepreședinte executiv al Eli Lilly și președinte al Lilly Neuroscience. 

Studiul a arătat, totodată, că umflarea creierului, un efect secundar cunoscut al unor medicamente precum Donanemab, a apărut la peste 40% dintre pacienții cu predispoziție genetică de a dezvolta Alzheimer.

Compania raportase anterior că 24% din totalul persoanelor din grupul de tratament cu Donanemab a dezvoltat această reacție. Sângerarea cerebrală a apărut la 31% la grupul care a primit Donanemab și aproximativ la 14% din grupul placebo.

Cercetătorii au raportat că decesele a trei pacienți din studiu au fost legate de tratament.

Donanemab, precum și Leqembi de la Biogen, aprobat recent, este un anticorp intravenos conceput pentru a elimina depozitele unei proteine ​​numite beta amiloid din creierul pacienților cu Alzheimer.