Colegiul Farmaciștilor din România vine cu informații noi de la Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la antibioticul doxiciclină.
Este vorba de câteva aspecte importante ale reuniunii Comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). În documentul preluat de site-ul www.colegfarm.ro se arată că dovezile disponibile în prezent nu susțin legătura cu riscul de suicid când e vorba de tratamentul cu antibioticul doxiciclină.
Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a stabili o relație cauzală între utilizarea antibioticului doxiciclină și riscul de suicid, se arată într-un comunicat al EMA.
Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, utilizat pe scară largă pentru a trata o gamă largă de infecții cauzate de bacterii, cum ar fi acneea, infecțiile urinare și ale tractului respirator inferior, infecțiile dentare și infecțiile cutanate. De asemenea, este utilizat pentru a preveni dezvoltarea anumitor infecții, cum ar fi malaria.
Un semnal de siguranță cu privire la riscul de suicid, gânduri sau acțiuni suicidare cu doxiciclină a fost ridicat pe baza cazurilor raportate autorității naționale competente finlandeze, precum și a altor cazuri raportate către EudraVigilance, baza de date centralizată europeană a raportărilor de reacții adverse suspectate și a datelor din literatura medicală.
PRAC și-a început reevaluarea în noiembrie 2023 și a solicitat deținătorilor de autorizații de punere pe piață pentru doxiciclină să efectueze o revizuire cumulativă a datelor din toate sursele relevante.
PRAC a solicitat, de asemenea, un studiu bazat pe dovezi din lumea reală, care include date din dosarele electronice de sănătate și registrele de boli, prin DARWIN EU pentru a facilita evaluarea semnalului.
După ce a analizat toate dovezile disponibile din rapoartele spontane, literatura de specialitate, din discuția privind mecanismele posibile și studiul efectuat prin intermediul DARWIN EU, PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a considerat că dovezile nu sunt suficiente pentru a stabili o relație cauzală și că nu se justifică nicio actualizare a informațiilor despre medicamentul doxiciclină.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
