Un nou capitol în afacerea Levothyrox : filiala franceză a laboratorului farmaceutic Merck a fost pusă sub acuzare pentru înșelăciune în forma agravată, în secțiunea penală a dosarului privind schimbarea formulei acestui medicament conceput pentru tratamentul hipotiroidiei, informează agenția AFP, preluată de France 24.

Într-un comunicat al grupului se precizează că decizia vine ca urmare a audierii, la Tribunalul judiciar din Marsilia, a președintelui filialei franceze a Merck, și că privește modalitatea prin care s-a făcut informarea pacienților, în momentul tranziției de la vechea la noua formulă a medicamentului, în 2017.

Noua formulă a Levothyrox folosește aceeași substanță activă, levotiroxina, dar cu noi excipienți meniți să stabilizeze compoziția medicamentului. Însă mii de pacienți francezi s-au plâns rapid de numeroase efecte secundare precum crampe, dureri de cap, amețeli sau pierderea părului. O petiție cerând întoarcere la vechea formulă a strâns peste 170.000 de semnături.

În martie 2018, la Marsilia, s-a deschis o anchetă în acest caz – iar punerea recentă sub acuzare este o nouă etapă în acest dosar, care a fost salutată de avocatul Marie-Odile Bertella-Geffroy, care reprezintă circa 3.000 de pacienți dependenți de Levothyrox.

De partea cealaltă, reprezentanții laboratorului Merck și-au exprimat dorința de a aduce toate clarificările necesare, pentru a demonstra că nu s-a comis nicio infracțiune penală, de orice natură ar fi ea. Merck mai adaugă, în comunicatul său, că punerea sub acuzare „nu privește în niciun caz calitatea noii formule” a medicamentului.

France 24 precizează că dosarul Levothyrox are mai multe secțiuni. În iunie 2019, ANSM, agenția franceză de control al securității medicamentelor, a desfășura un studiu cu peste 2 milioane de pacienți și a concluzionat că trecerea la noua formulă a Levothyrox nu a produs „probleme grave de sănătate”.

Această agenție este astăzi vizată în instanță de o acțiune colectivă, inițiată în 2021 de circa 1.100 de persoane, care acuză reprezentanții ei pentru „vigilență deficitară” și „lipsă de anticipație”.

O altă fațetă a scandalului cuprinde o acțiune civilă, la Curtea de Casație, prin care Merck a fost obligat să despăgubească peste 3.300 de utilizatori ai medicamentului care au suferit efecte secundare, ca urmare a schimbării formulei, notează France 24.

În motivarea sa, instanța supremă a estimat că „atunci când compoziția unui medicament se schimbă și când această evoluție a formulei nu e semnalată explicit în prospect, fabricantului și entității care face profit li se poate reproșa o informare deficitară”, putând cauza „un prejudiciu moral”.

În Franța, circa 2,5 milioane de pacienți folosesc, zilnic, noua formulă a Levothyrox, arată Merck, și mai puțin de 100.000 de pacienți sunt tratați cu vechea formulă care se importa în Franța sub numele de Euthyrox. Distribuția vechii formule, care ar trebui să înceteze în 2020, a fost prelungită în mai multe reprize și va continua până la finele lui 2022.

Produsele pentru îndreptarea părului, risc crescut de cancer uterin