Recent, Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat la 24 august medicamentul Tyruko (natalizumab-sztn), primul biosimilar la injecția cu Tysabri (natalizumab) pentru tratamentul adulților cu scleroză multiplă, se arată pe site-ul agenției. 

Tyruko, la fel ca Tysabri, este indicat și pentru inducerea și menținerea răspunsului clinic și remisiei în cazul pacienților adulți cu boală Crohn moderată până la sever activă. 

„Medicamentele biosimilare înseamnă opțiuni eficiente de tratament suplimentare, care au potențialul de a crește accesul persoanelor cu forme recurente de scleroză multiplă. Aprobarea de astăzi ar putea avea un impact valoros pentru pacienții care vor să se dedice managementului bolii lor”, a declarat dr. Paul R. Lee, directorul Diviziei de Neurologie 2 din cadrul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA. 

Tyruko este aprobat pentru a trata următoarele forme recurente de scleroză multiplă (SM):

• Sindromul izolat din punct de vedere clinic – o primă ocurență a simptomelor de SM, 
• Boală recurentă (forma „relapsing-remitting disease”) – un tip de SM care are loc când pacienții au episoade de noi simptome neurologice urmate de perioade de stabilitate; și 
• Boală secundară activă progresivă – când pacienții se confruntă cu dizabilitate graduală, agravată, cu perioade de recurență.