APMGR solicită amânarea adoptării acestei directive și reevaluarea modului în care directiva afectează aprovizionarea cu medicamente generice.

„Directiva aceasta, probabil creată din intenții bune, aduce riscuri majore la adresa sănătății publice și a accesului la medicamente. De aceea, APMGR solicită autorităților române, în special Ministrului Mediului (minister de resort care a susținut această directivă, deși încă de anul trecut am avertizat asupra riscurilor) realizarea unei noi evaluări de impact înainte de adoptarea directivei. Această evaluare ar trebui să analizeze în detaliu efectele asupra disponibilității și accesibilității medicamentelor, în special a celor generice, care reprezintă 7 din 10 medicamente utilizate în România și în Europa. Subliniem importanța găsirii unor soluții echilibrate care să protejeze atât mediul, cât și accesul pacienților la tratamente esențiale”, a declarat Simona Cocoș, președinte APMGR, într-un comunicat remis redacției. 

Potrivit asociației, medicamentele generice, având prețuri mici, sunt vulnerabile la politici de taxare și preț. Acest aspect impactează deja disponibilitatea medicamentelor pe piață și ridică bariere atât la intrarea unor noi investitori/producători pe piață, cât și în dezvoltarea investițiilor deja prezente. 

„Dacă Guvernul nu își asumă răspunderea pe anume proiecte legislative locale și europene și tot crește povara pe producătorii de medicamente generice, impactul va fi vizibil în disponibilitatea medicamentelor pe piață, respectiv în accesul pacienților la medicamente. În concluzie, solicităm domnului Fechet, Ministrului Mediului, să țină cont de impactul unei măsuri legislative și să se consulte cu miniștrii de resort și industria, iar acum, în ceasul al 12-lea, să solicite Comisiei Europeane amânarea adoptării acestei directive și reevaluarea modului în care directiva afectează aprovizionarea cu medicamente generice. De asemenea, solicităm autorităților de sănătate să ridice barierele din calea accesului pacienților la medicamentele generice și biosimilare. Noi am comunicat către autorități atât problemele, cât și soluțiile”, a mai spus Simona Cocoș.

APMGR a identificat următoarele problemele legate de directivă: 
1. Tratament inechitabil pentru sectorul farmaceutic 
2. Indisponibilitatea medicamentelor de bază și esențiale în România și UE.
3. Subminarea autonomiei strategice a UE 

„Într-o perioadă în care liderii UE cer Uniunii Europene să își consolideze capacitatea și securitatea în sectoare sensibile, cum ar fi produsele farmaceutice generice, Directiva UE privind tratarea apelor urbane împinge producția de medicamente în afara Europei sau pur și simplu o va închide. În forma sa actuală, această propunere amenință sănătatea și viitorul industrial al Europei și va submina obiectivele Legislației Farmaceutice Generale de îmbunătățire a disponibilității, accesibilității și prețurilor medicamentelor”, se mai spune în comunicatul citat.