La București a avut loc recent, lansarea platformei online  pentru studii clinice în România. Aceasta a fost dezvoltată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) împreună cu Hubul de Inovație în Sănătate, ca urmare a propunerilor organizațiilor pacienților și a profesioniștilor din domeniu.

„Platforma dedicată studiilor clinice România este mai mult decât un site. Este, pe de o parte, o platformă educațională, iar pe de altă parte una informativă, prima care aduce la un loc toate informațiile la zi despre toate studiile clinice autorizate și stadiile în care acestea se află”, a declarat conf. dr. farm. Răzvan Prisada, președintele ANMDMR și coordonator al proiectului. 

Într-un limbaj accesibil, pe înțelesul populației, platforma prezintă și informații despre ceea ce înseamnă un studiu clinic, care sunt beneficiile și riscurile acestora, mecanismul de autorizare al studiilor și cel de înrolare al pacienților. 

„Gândul nostru a fost acela de a crea o unealtă utilă mai ales celor care nu sunt neapărat de specialitate (...) Cu ajutorul ei se pot căuta rapid, ușor, după cuvinte cheie, în limba română, toate informațiile care pot fi făcute publice despre situația la zi [a studiilor clinice], despre studiile din care pacienții ar putea face parte, în funcție de terapia și de afecțiunea de care suferă”, a adăugat președintele ANMDMR.

Datele de pe site-ul din România sunt preluate și traduse din platforma europeană de studii clinice. „Această platformă își ia automat în fiecare zi date din platforma europeană, le traduce în limba română, selectează informațiile utile pentru pacient și le pune într-un format ușor de înțeles”, a explicat Teodor Blidaru, managerul Hubului de Inovație în Sănătate.

Instrument de promovare

Un alt rolul al platformei este acela de a promova România în ecosistemul regional și global de studii clinice. În același timp, aceasta pune la dispoziția utilizatorilor un timeline prin care aceștia pot înțelege mai clar care este calendarul unui studiu clinic odată ce acesta a fost demarat; o secțiune în care vor fi prezentate noutățile din România în acest domeniu; dar și resurse utile de la alte organisme europene. 

În plus, site-ul oferă informații detaliate despre toate studiile clinice care se desfășoară în țara noastră. „Atunci când vom intra pe studiul respectiv vom vedea unde se desfășoară, datele de contact puse la dispoziție de centre și investigatori, precum și profilul participantului: criterii de includere și de excludere și o trimitere către pagina europeană a studiului, unde sunt mult mai multe detalii față de ceea ce am selectat noi”, a conchis Teodor Blidaru.

Prezentă și ea la eveniment, prof. dr. Carmen Orban, președinta Subcomisiei pentru populație și dezvoltare din Senat,  a evidențiat importanța platfomei pentru pacienți, dar și pentru profesioniștii din sănătate: „ Platforma reprezintă o resursă valoroasă pentru pacienți, medici și comunitatea medicală, oferind informații în timp real, în limba română, despre studiile clinice disponibile, clasificate pe domenii terapeutice și distribuție geografică. Accesul rapid la astfel de informații poate fi crucial pentru pacienți, iar feedbackul - atât al acestora, cât și al medicilor - este esențial pentru îmbunătățirea continuă a platformei”. 

Transparență și cercetare

La rândul său, prof. dr. Viorel Jinga, rectorul Universității de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București (UMFCD) a adus în discuție importanța transparenței în domeniul studiilor clinice.

„Transparența este esențială pentru reconstrucția încrederii publicului în cercetare. Pacienții trebuie să știe ce studii se desfășoară în România, unde pot participa, care sunt beneficiile și riscurile, cine le coordonează și care sunt rezultatele. Informația corect prezentată generează încredere atât în sistemul medical, cât și în capacitatea țării de a fi un partener internațional în dezvoltarea de terapii inovatoare. În același timp, platforma va fi un instrument valoros pentru cercetători și universități. Pentru mediul academic, asta înseamnă acces rapid la date reale, o resursă indispensabilă pentru publicarea de lucrări științifice, susținerea de granturi sau inițierea de consorții internaționale”, a punctat rectorul UMFCD.

În acest context, prof. dr. Radu Iliescu, prorectorul Universității de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” Iași, a subliniat că cercetarea clinică este parte integrantă din ceea ce ar trebui să însemne practica medicală modernă: „Dacă ne dorim ca medicina din România să fie cu adevărat o medicină bazată pe dovezi, atunci clinicianul român trebuie să fie nu doar consumator de informație științifică, ci și generator al ei. Medicina bazată pe dovezi este sustenabilă doar într-un mediu în care profesioniștii înțeleg metodologia cercetării, participă la studii, conduc proiecte și sunt capabili să evalueze critic noile dovezi.”