Autoritățile vamale din Suedia au confiscat recent anumite dispozitive medicale contrafăcute. Ingredientul activ din acestea (acidul poli-L-lactic) a fost înlocuit cu glucoză.
Agenția Națională a Medicamentului aduce în atenția importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale faptul că în Sedia au fost descoperite dispozitive medicale contrafăcute. Este vorba de un tratament cosmetic injectabil care conține acid poli-L-lactic, un biostimulator de colagen.
Autoritățile vamale din Suedia au confiscate mai multe dispozitive medicale Sculptra contrafăcute, aparținând loturilor A6108 (dată expirare 12/2026) și A00203 (dată expirare 04/04/2027). Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost informată despre confiscarea acestora, așa că a transmis mai departe aceste date.
Producătorul dispozitivelor originale Sculptra, Poly-L-Lactic Acid, compania Q-Med AB Galderma, din Suedia, a confirmat că ambele loturi sunt contrafăcute, iar lotul A00203 este unul recurent.
Potrivit verificărilor efectuate de Autoritatea Competentă pentru dispozitive medicale din Suedia, flacoanele Sculptra contrafăcute sunt marcate CE 0344, nu conțin PLLA (Poly-L-Lactic Acid), ingredientul principal din dispozitivele Sculptra originale și conțin glucoză, un ingredient care nu se regăsește în dispozitivele Sculptra originale.
Sculptra, Poly-L-lactic acid este un biostimulator utilizat pentru corectarea depresiunilor cutanate (cute, riduri, pliuri, cicatrici) și pentru îmbătrânirea pielii, precum și pentru corecții de volum mare, în caz de pierdere a grăsimii faciale (lipodistrofie), se arată într-o informare recentă de pe site-ul anm.ro.
„În cazul în care ați intrat în posesia dispozitivelor medicale din loturile contrafăcute A6108 (dată expirare 12/2026) și A00203 (dată expirare 04/04/2027) sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României altfel de dispozitive, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR”, este recomandarea făcută de reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului.
Sursa foto: https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/femeie-medic-doctor-seringa-6080267/
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
