La 12 septembrie a.c. Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite ale Americii a autorizat primul software pentru un dispozitiv ce ajută persoanele cu deficiențe de auz care este over-the-counter (OTC), adică fără prescripție medicală. Acesta se numește Hearing Aid Feature și intenția este ca acesta să fie folosit cu versiuni compatibile ale căștilor de la compania Apple (așa numitele AirPods Pro), se arată într-un comunicat de presă al FDA. 

Odată instalat softul și customizat pentru a satisface nevoile utilizatorului în ceea ce privește auzul, Hearing Aid Feature permite versiunilor compatibile ale căștilor AirPids Pro să servească pe post de proteză auditivă fără prescripție medicală. Astfel, căștile în combinație cu acest soft au scopul de a amplifica sunetele pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste care au o tulburare de auz medie spre moderată, se mai precizează în comunicat. 

„Pierderea auzului este o problemă semnificativă de sănătate publică, ce afectează milioane de americani. Autorizația de punere pe piață a unui software pentru tulburări de auz, disponibil fără prescripție medicală, ce poate fi folosit la scară largp pe un produs audio folosit de consumatori, este un alt pas care contribuie la disponibilitate, la accesibilitate și la acceptarea dispozitivelor ce ajută pe cei cu deficiențe de auz, mai ales în cazul adulților care au o pierdere percepută a auzului într-o formă ușoară spre moderată”, a declarat dr. Michelle Tarver, directorul Center for Devices and Radiological Health din cadrul FDA. 

Datele arată că peste 30 de milioane de adulți americani raportează într-o oarecare măsură că și-au pierdut auzul. Deficiențele de auz pot fi cauzate de înaintarea în vârstă, de expunerea la zgomote puternice, de anumite condiții medicale, dar și de alți factori. 

Pierderea auzului poate avea un efect negativ asupra comunicării, asupra relațiilor, asupra performanței la școală sau la locul de muncă, dar și asupra stării emoționale a persoanei. Utilizarea dispozitivelor auditive (aparate performante ce amplifică sunetul) a fost asociată cu reducerea în ce privește frecvența sau severitatea declinului cognitiv, depresiei și frecvența altor probleme de sănătate întâlnite la persoanele vârstnice. 

Hearing Aid Feature (HAF) este o aplicație medicală disponibilă ca software doar pentru telefonul mobil, care este special concepută să fie folosită cu versiunile compatibile ale căștilor AirPods Pro. HAF utilizează o strategie personalizată, iar utilizatorii pot ajusta căștile și setările softului astfel încât acestea să întrunească nevoile lor când vine vorba despre auz, fără a fi nevoia de asistența unui profesionist din domeniul audiologiei. HAF este setat să funcționeze pe dispozitive cu iOS, cum ar fi iPhone sau iPad, iar anumite aspecte ce țin de auzul persoanei sunt accesate din HealthKit-ul din iOS. 

HAF a fost evaluat într-un studiu clinic ce a avut 118 de participanți, care aveau o pierdere a auzului ușoară spre moderată, aceștia locuind în diferite zone din SUA. Rezultatele au demonstrat că subiecții care au folosit HAF și strategia de a-și face singuri setările la căștile pe care funcționează acest soft au obținut beneficii similare, la fel cum le-au perceput persoanele care au avut parte de setarea și implementarea acestui soft pe același dispozitiv făcute de un profesionist în domeniul audiologiei. Rezultatele au arătat performanțe comparabile în cazul testelor făcute pentru a măsura nivelul amplificării sunetului în canalul auditiv. Nu au fost observate în cadrul acestui studiu evenimente adverse asociate cu folosirea căștilor de la Apple cu acest soft.