Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat pe 30 aprilie a.c. o utilizare extinsă pentru Auvelity comprimate cu eliberare prelungită. Acest medicament este folosit pentru tratarea agitației asociate cu demența cauzată de boala Alzheimer la adulți. 

Medicamentul este primul tratament aprobat de FDA pentru această afecțiune care nu este un antipsihotic, se precizează într-un comunicat de presă al agenției menționate. 

FDA a aprobat inițial Auvelity în anul 2022 pentru tratamentul tulburării depresive majore la adulți.

„Această aprobare reprezintă un progres semnificativ în capacitatea noastră de a-i ajuta pe pacienți și pe familiile lor care se confruntă cu unul dintre cele mai dificile aspecte ale bolii Alzheimer”, a declarat dr. Marty Makary, din cadrul FDA. 

„Prin acțiunea de astăzi, pacienții și familiile lor au acces la un tratament suplimentar important pentru complicațiile acestei boli devastatoare”, a mai spus acesta. 

Episoadele de agitație sunt este un simptom frecvent și chinuitor la pacienții cu demență Alzheimer, caracterizate prin activitate motorie excesivă sau agresivitate verbală ori fizică. Agitația poate afecta semnificativ calitatea vieții pacienților și a îngrijitorilor lor. 

S-a observat că Auvelity este eficace în tratarea agitației în boala Alzheimer în două studii randomizate și că medicamentul reprezintă acum o opțiune suplimentară pentru a aborda una dintre cele mai dificile sechele ale bolii, a explicat dr. Tracy Beth Hoeg, director interimar al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA. 

Aprobarea Auvelity pentru agitația asociată cu demența Alzheimer a fost acordată companiei Axsome Therapeutics, se mai arată în comunicatul de presă al FDA.