Mai multe asociații de pacienți din România i-au adresat o scrisoare deschisă premierului interimar Ilie Bolojan, privind accesul real la medicamente în România. Inițiativa are loc în contextul unor declarații pe care acesta le-a făcut, într-un interviu televizat, privind necesitatea de a controla cheltuielile cu medicamente, și de a utiliza, pe cât posibil, medicamentele generice sau biosimilare în locul celor inovative.

„Este normal ca statul să compare costuri, să elimine risipa și să susțină utilizarea medicamentelor generice atunci când acestea sunt disponibile, indicate și pot asigura continuitatea tratamentului. Dar tocmai pentru că vorbim despre viața și sănătatea oamenilor, această discuție nu poate fi redusă la formula «un medicament scump face cam același lucru ca un medicament generic». Uneori, un generic reprezintă o alternativă corectă și benefică. Alteori, o asemenea comparație este pur și simplu imposibilă. Iar atunci când devine politică publică fără analiză clinică, economică și de disponibilitate, ea poate produce consecințe grave pentru pacienți”, au atras atenția reprezentanții asociațiilor de pacienți.

„Problema reală este că un medicament accesibil doar pe hârtie nu tratează pe nimeni. În România, discontinuitățile de aprovizionare și retragerile de pe piață sunt o vulnerabilitate structurală, cu efecte directe asupra aderenței la tratament și asupra echității accesului. (...) Așadar, întrebarea nu este doar «cât costă un medicament?», ci și «va exista el în farmacie și în spital, continuu, atunci când pacientul are nevoie de el?»”, au adăugat aceștia.

Mai mult rău decât bine

Ei au explicat că în situația în care un tratament este schimbat repetat din cauza lipsei de pe piață, sau dacă pacientul trebuie să alerge între farmacii, să întrerupă terapia sau se află în situație de a rămâne fără opțiuni, economia aparentă din buget se poate transforma în complicații, internări, pierderi de șansă și costuri mai mari pentru întregul sistem medical.

Totodată, asociațiile de pacienți au subliniat că nu toate medicamentele inovatoare au un generic sau un biosimilar disponibil. De aceea, înainte ca un medicament să fie prezentat drept „foarte scump, dar înlocuibil”, trebuie demonstrat transparent că există o alternativă disponibilă, adecvată clinic, autorizată pentru aceeași indicație și accesibilă fără întreruperi.

„Un generic poate apărea numai după expirarea perioadelor de protecție aferente medicamentului de referință, și nici atunci în toate cazurile, decizia de investiție în crearea și lansarea pe o anumita piață a unui generic depinzând de o multitudine de factori, printre care și existența compensată pe acea piață a medicamentului inovator. În anumite indicații, terapia inovatoare nu are încă un echivalent generic sau biosimilar; în altele, nu există o alternativă terapeutică echivalentă pentru anumite patologii”, au punctat reprezentanții pacienților.

Deciziile trebuie să țină cont de situația pacienților

În același timp, ei au atras atenția că orice decizie privind accesul la medicamente trebuie să ia în considerare situația pacienților pentru care nu există alternative terapeutice echivalente, cum este ,de exemplu, cazul pacienților cu boli rare: „În cazul acestora, restrângerea accesului la medicamentul inovator poate echivala, în fapt, cu lipsirea de tratament, motiv pentru care interesul pacientului și dreptul său la îngrijire medicală adecvată trebuie să rămână prioritare”.

În acest context, ei au reamintit că în România, problema nu este doar costul medicamentelor, ci și timpul pierdut până când acestea ajung efectiv la pacienți. Ei au arătat că pentru terapiile aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului în intervalul 2021-2024, perioada medie până la compensare a fost de 1.110 zile, față de media europeană de 597 de zile, iar la începutul anului, mai puțin de unul din cinci medicamente era compensat și niciun medicament autorizat în 2023 sau 2024 nu intrase încă la compensare în România.

„Nu cerem ca orice medicament nou sau costisitor să fie rambursat necondiționat. Cerem ca decizia să fie corectă, explicată și bazată pe dovezi, iar legislația existenta sa fie respectata. Cerem ca un pacient să nu fie trimis de la un tratament indisponibil la altul, doar pentru că acesta apare mai ieftin într-un tabel. Cerem ca medicamentele generice să fie sprijinite ca pilon al accesului, prin condiții care le fac viabile și disponibile, nu transformate într-un pretext pentru a ignora riscul discontinuităților. Și cerem ca acolo unde nu există o alternativă terapeutică echivalentă, acest lucru să fie recunoscut onest. Un sistem de sănătate nu devine mai eficient atunci când economisește pe hârtie, dar lasă pacienții fără tratamentul de care depind. (...) Adevărata eficiență este aceea care face ca tratamentul potrivit să fie disponibil la timp, în mod continuu, pentru fiecare pacient care are nevoie de el”, au conchis asociațiile de pacienți.