În urma acestui vaccin s-a observat un răspuns imun puternic la peste 75% dintre participanții la un trial clinic, scrie The Independent.

Un vaccin revoluționar împotriva cancerului de sân a finalizat cu succes faza I a studiului clinice, iar peste 75% dintre participante au înregistrat un răspuns imun puternic. Astfel, cercetătorii speră că boala ar putea fi eradicată până în anul 2030, potrivit sursei citate. 

Vaccinul este dezvoltat de compania Anixa Biosciences și de Cleveland Clinic. Acest vaccin țintește alfa-lactalbumina, o proteină din lapte asociată cu cancerul mamar triplu negativ, o formă agresivă a bolii. 

În faza I a trialului clinic, 35 de femei, multe dintre ele cu cancer de sân triplu negativ sau cu risc genetic de a face cancer mamar, au primit vaccinul. Testele de sânge efectuate la aceste femei au arătat că peste 75% dintre ele au dezvoltat un răspuns imun puternic, indicat de prezența anticorpilor pe globulele albe din sângele lor. Acest răspuns îmbunătățit poate ajuta sistemul imunitar al unei persoane să identifice și să distrugă celulele canceroase, mai scrie sursa amintită. 

Efectele secundare ale vaccinului s-au limitat la o ușoară iritație la locul injectării. Faza a doua a trialului clinic este programată pentru anul următor, iar cercetătorii vor testa un grup mai mare de participanți și vor extinde testările și la alte tipuri de cancer mamar. 

Trei cohorte diferite de paciente

Anixa Biosciences, Inc. este o companie de biotehnologie care se concentrează pe tratamentul și pe prevenirea cancerului. Pe 2 iunie a.c., compania a finalizarea înscrierilor în studiul clinic de fază 1 pentru vaccinul său împotriva cancerului de sân. Acest vaccin inovator, inventat la Cleveland Clinic, este dezvoltat în parteneriat cu Cleveland Clinic, iar studiul de fază 1 este finanțat integral printr-un grant de la Departamentul Apărării al Statelor Unite ale Americii, se arată într-un comunicat de presă al companiei Anixa. 

Vaccinul ea fost conceput pentru a stimula sistemul imunitar să țintească cancerul de sân înainte ca acesta să recidiveze sau să se dezvolte. Un număr de 35 de femei au primit vaccinul în cadrul studiului, printre care 26 de femei în grupul de cancer mamar triplu negativ („TNBC”), patru din grupul de prevenire a bolii și cinci din grupul tratat cu pembrolizumab. Aceste participante reprezintă trei cohorte diferite de pacienți, se explică în comunicat: 

1. Grupul TNBC (cancer triplu negativ): femei care au finalizat tratamentul pentru cancerul de sân triplu negativ, în prezent nu mai au cancer și prezintă risc de recidivă a bolii.
2. Grupul de prevenire a cancerului: femei fără cancer, dar care au mutații genetice ce le plasează la risc crescut de a dezvolta cancer de sân și care au ales să urmeze o mastectomie preventivă pentru a-și reduce riscul.
3. Grupul pembrolizumab (Keytruda): femei care primesc pembrolizumab într-un context postoperator; aceste femei primesc vaccinul concomitent cu pembrolizumab. 

Vizite finale ale pacientelor la clinica Cleveland pentru a-și primi vaccinul sunt programate pentru august 2025. Odată finalizate, raportul final al studiului va fi trimis către Departamentul Apărării. Ulterior, va fi pregătit un Raport de Studiu Clinic pentru a fi trimis către Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a Statelor Unite ale Americii. Ca parte a unui procesul continuu de dezvoltare, cererea pentru „Investigational New Drug” (IND – medicament investigațional nou) va fi transferată de la Cleveland Clinic către compania Anixa. 

Un nou model în imuno-oncologie

Compania Anixa și Cleveland Clinic intenționează să trimită toate datele studiului pentru a fi prezentate la o manifestare științifică majoră în perioada următoare. 

„Suntem foarte încurajați de datele pe care le vedem din acest studiu. Rezultatele preliminare arată că vaccinul nostru împotriva cancerului de sân este bine tolerat, peste 70% dintre paciente demonstrând răspunsuri imune definite prin protocol. Aceste constatări încurajatoare ne ghidează planificarea pentru studii de fază 2, care vor include discuții cu FDA, dezvoltarea protocolului, producția și selecția centrelor clinice. Deși vaccinurile împotriva cancerului au întâmpinat obstacole semnificative, abordarea noastră vizează o țintă nouă, care nu a mai fost explorată anterior în acest context. 

Credem că aceasta ar putea reprezenta un nou model în imuno-oncologie. Piața vaccinurilor pentru cancerul de sân, în special pentru forma de cancer triplu negativ și pentru populațiile cu risc genetic ridicat, continuă să fie o nevoie majoră neacoperită. Vaccinul nostru ar putea oferi o cale imunologică unică atât pentru prevenție, cât și pentru tratament”, a declarat Dr. Amit Kumar, președinte și director executiv al Anixa Biosciences.