ANMDMR a organizat vineri, 25 iunie, o întâlnire între reprezentanții Grupului de lucru pentru elaborarea cadrului de aplicare a Regulamentului nr. 536/2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și reprezentanți ai ACCSCR (Asociația Companiilor Conducătoare de Studii Clinice din România) și ai ARPIM (Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente), se arată pe o cunoscută rețea de socializare. 

În cadrul întâlnirii, experții au discutat subiecte legate de stadiul pregătirii punerii în aplicare a Regulamentului 536/2014 precum și propunerile transmise de către asociațiile profesionale, în vederea standardizării și simplificării procedurilor, asemenea celorlalte țări membre ale Uniunii Europene.

„Ne bucurăm să clarificăm aspecte legate de punerea în aplicare a Regulamentului și cerințele naționale ce trebuie stabilite de fiecare țară în parte. Acordăm prioritate în această perioadă activității de evaluare a studiilor clinice și punerii în aplicare la nivel național a noilor prevederi legislative și ne bucură că discuțiile cu părțile interesate au fost constructive și eficiente. În plus, consultarea unor modele de succes din alte țări europene este benefică pentru găsirea celor mai bune soluții”, a afirmat dr. Roxana Ștefania Stroe, președinte ANMDMR.

O mai mare predictibilitate, crearea unui cadru flexibil în domeniul studiilor clinice precum și întărirea echipei de la nivelul ANMDMR pot face țara noastră mai competitivă din punct de vedere al atragerii de noi studii clinice, cu beneficii mai ales pentru pacienții din România, mai spun reprezentanții ANMDMR pe aceeași rețea de socializare.