Câteva aspecte importante despre semaglutidă au fost prezentate într-o ședință a Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al Agenției Europene pentru Medicamente.
Ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) al EMA a avut loc în perioada 13-16 ianuarie 2025.
În ceea ce privește medicamentele care conțin semaglutidă, PRAC a transmis că investighează riscul de afecțiuni oculare rare, se arată într-un comunicat de presă de pe site-ul anm.ro. Este vorba de riscul de neuropatie optică ischemică anterioară nonarteritică (NAION).
Comitetul de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a început o reevaluare a medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor cu privire la un risc crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum s-a sugerat în două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerează un risc crescut.
Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității (și anume Ozempic, Rybelsus și Wegovy). PRAC evaluează dacă pacienții tratați cu semaglutidă pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION.
Nuropatia optică ischemică anterioară nonarteritică este o afecțiune cauzată de fluxul sanguin redus către nervul optic de la nivelul ochiului, cu potențiale leziuni ale nervului, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune.
PRAC evaluează toate datele disponibile despre NAION în asociere cu administrarea de semaglutidă, inclusiv datele provenite din studiile clinice, din supravegherea după punerea pe piață, din studiile privind mecanismul de acțiune și din literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale).
Agenția Europeană pentru Medicamente va comunica în continuare pe acest subiect, atunci când situația o va impune, se mai arată în comunicat.
Fotografie de la Subin: https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/946727/
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe