Administraţia pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a acordat aprobare accelerată pentru un medicament destinat pacienţilor cu boală Berger aflaţi la risc înalt de a evolua spre insuficienţă renală. Boala Berger sau nefropatia cu IgA (IgA) este o boală rară a rinichiului, în care sistemul imun produce în exces IgA, acestea depunându-se la nivelul glomerulilor renali.

Compania Travere Therapeutics descrie medicamentul – sparsentan – drept prima și singura terapie non-imunosupresoare ce reduce proteinuria asociată IgA. Finalul anului 2023 este așteptat să aducă rezultatele studiului PROTECT, menit să evalueze dacă medicamentul diminuează și declinul funcţiei renale. Medicamentul acţionează asupra a două căi critice în evoluţia IgA – endotelina-1 și angiotensina II.

Din cauza riscului de a produce leziuni hepatice și malformaţii congenitale, sparsentan va fi administrat numai pacienţilor
eligibili, pe baza strategiei de evaluare a riscului pusă la punct de FDA. Aceasta include și evaluarea funcţiei hepatice.

Boala Berger afectează preponderent sexul masculin, cu debut la orice vârstă, cu precădere în intervalul 20-40 de ani. Se asociază cu edeme, oboseală, hematurie microscopică, crampe musculare, hipertensiune arterială, proteinurie, hipercolesterolemie.

Citiți și: Sănătatea mintală, printre urgenţele Ucrainei