Medicamentul este indicat adulților care nu necesită oxigenoterapie suplimentară și care prezintă risc crescut de progresie spre o formă severă de boală.

MSD (Merck Sharp & Dohme) furnizează la cerere acest medicament aflat în procedură de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentului, ca urmare a eliberării unei Autorizații privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale emisă de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România unui distribuitor local, cu care Ministerul Sănătății a încheiat un contract pentru livrarea acestuia.

Molnupiravir este inclus în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2 încă din decembrie 2021, datele existente susținând beneficiul în cazul administrării precoce, în primele cinci zile de boală, la pacienți care au factori de risc pentru evoluție severă, fiind redus semnificativ riscul de agravare și de deces.

„Prin asigurarea accesului pacienților din România la Molnupiravir, ne bucurăm să contribuim la eforturile depuse de toți cei implicați în implementarea strategiei de combatere a pandemiei, autorități și profesioniști din domeniul medical deopotrivă, întrucât este nevoie urgentă de tratamente care administrate timpuriu pot reduce semnificativ riscul de agravare și de deces. Molnupiravir, medicamentul antiviral oral considerat un mijloc terapeutic promițător împotriva COVID-19 de către Comisia Europeană, este în prezent o intervenție cheie, contribuind la reducerea poverii pandemiei COVID-19 asupra sistemului de sănătate. Cu siguranță, va continua să aducă aceleași beneficii pe măsură ce ne îndreptăm spre o fază endemică a COVID-19”, a precizat Kostas Papagiannis, managing director MSD România.

Molnupiravir, prin Autorizația privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale emisă de ANMDMR, este aprobat pentru tratamentul formelor uşoare până la moderate de COVID-19 la adulţii care prezintă un risc ridicat de progresie către forme severe de boală și deces.

Conform informării Ministerului Sănătății privind tratamentele antivirale, molnupiravir poate fi utilizat numai după o evaluare prealabilă clinică și de laborator a pacientului, putând fi eliberat atât în spital pentru pacientul spitalizat și cât și în ambulator de către Centrul de Evaluare COVID-19.

„Eficacitatea și siguranța clinică a Molnupiravir au fost evaluate în studiul clinic de fază 3 MOVe-OUT la pacienți adulți nespitalizați cu COVID-19 confirmat prin teste de laborator, care prezentau cel puțin un factor de risc pentru progresia către forma severă COVID-19 (vârsta de 60 ani sau mai mult, diabet zaharat, obezitate [IMC > 30], afecțiuni renale cronice, afecțiuni cardiace grave, boală pulmonară obstructivă cronică sau cancer activ)”, se arată într-un comunicat de presă.

De asemenea, Molnupiravir este în curs de evaluare în studiul MOVe-AHEAD, pentru profilaxia post-expunere la COVID-19. Acest studiul se desfășoară și în România, în 8 centre din București, Brașov, Constanța, Timișoara, Iași, Cluj-Napoca, și înrolează persoane care locuiesc în aceeași gospodărie cu un pacient diagnosticat cu COVID-19, cu confirmare în laborator a infecţiei și care prezintă simptome.