FDA a aprobat un medicament pentru cancerul mamar după ce rezultatele unui studiu de fază III au arătat că acesta a determinat o reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii sau de deces, comparativ cu chimioterapia.
Medicamentul produs de compania AstraZeneca și Daiichi Sankyo a fost aprobat de Administrația pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) pentru pacienții cu forme nerezecabile sau metastatice de cancer mamar HR-pozitiv și HER2 negativ, care anterior au primit terapie endocrină sau chimioterapie. Aprobarea FDA a fost dată în baza rezultatelor obținute în studiul de fază III TROPION-Breast0, în care au fost înrolați 732 de pacienți din Africa, Asia, Europa, America de Nord și America de Sud.
Astfel, rezultatele studiului au evidențiat o scădere cu 37% a riscului de progresie a bolii sau de decese la persoanele cu forme de cancer mamar nerezecabil sau metastatic HR-pozitiv și HER2-negativ tratate cu această substanță nouă (datopotamab deruxtecan), comparativ cu cele care au efectuat chimioterapie.
În plus, supraviețuirea medie fără progresie a fost de 6,9 luni în cazul pacienților tratați cu acest medicament, comparativ cu 4,9 luni în cazul chimioterapiei.
„În ciuda progreselor considerabile înregistrate în tratamentul cancerului mamar metastatic HR-pozitiv și HER2-negativ, sunt necesare în continuare terapii noi care să gestioneze frecventele și complicatele provocări determinate de progresia bolii după tratamentul endocrin și chimioterapia inițială. Aprobarea acestei substanțe care țintește glicoproteina TROP-2 marchează o etapă terapeutică majoră și oferă pacienților cu cancer mamar metastatic o nouă alternativă terapeutică la chimioterapia convențională”, a arătat într-un comunicat de presă prof. dr. Aditya Bardia, investigator principal în cadrul studiului TROPION.
În ceea ce privește efectele secundare ale noii substanțe, rezultatele studiului au identificat o rată a bolii interstițiale pulmonare de 4,2%, predominând efectele secundare minore. Noul medicament este cea de-a opta moleculă nouă din cele 20 pe care compania AstraZeneca și-a propus să le producă până în anul 2030, se mai arată în comunicatul de presă.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe