PRAC a continuat evaluarea măsurilor pentru reducerea riscului de apariție a unor reacții adverse grave în urma administrării inhibitorilor kinazei Janus, utilizați în tratamentul mai multor afecțiuni inflamatorii cronice.
Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA, PRAC, a recomandat utilizarea unei doze mai mici de Olumiant (baricitinib) pentru pacienții cu risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, afecțiuni cardiovasculare și cancer, în conformitate cu recomandările de dozaj pentru alți inhibitori kinazei Janus (JAK) evaluați: Rinvoq (updacitinib), Cibinqo (abrocitinib) și Jyseleca (filgotinib).
Citește și: EMA, recomandări pentru a reduce riscul apariției reacțiilor adverse la inhibitorii JAK
În contextul recomandărilor sale privind aspectele legate de siguranță adresate altor comitete EMA, PRAC a discutat despre elaborarea unei comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății (CDPDS), care să conțină informații importante privind siguranța, pentru medicamentul Zolgensma (onasemnogene abeparvovec).
Potrivit unui comunicat, recent s-au raportat cazuri fatale de insuficiență hepatică acută la pacienții tratați cu Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), un medicament pentru terapie genică pentru tratamentul atrofiei musculare spinale (SMA), o afecțiune rară gravă a nervilor, care provoacă slăbiciune musculară și pierderea țesutului muscular.
„Această CDPDS informează profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la cazurile fatale de insuficiență hepatică și recomandările actualizate de monitorizare a funcției hepatice, evaluarea prezenței leziunilor hepatice suspectate apărute după perfuzie și recomandări suplimentare referitoare la reducerea graduală a tratamentului cu corticosteroizi”, se arată în comunicat.
Profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să evalueze prompt pacienții care prezintă înrăutățirea parametrilor funcției hepatice și/sau semne sau simptome de boală hepatică acută.
Dacă pacienții nu răspund în mod adecvat la tratamentul cu corticosteroizi, medicii curanți trebuie să consulte un gastroenterolog pediatric sau un hepatolog pediatric și să ia în considerare ajustarea tratamentului cu corticosteroizi.
Sursa: anm.ro
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
