Pacienții din România care suferă de cancer de prostată beneficiază, din luna aprilie, de o nouă opțiune terapeutică esențială – darolutamida – despre care am aflat mai multe de la dr. Natasha Littleton.
Darolutamida este un inhibitor oral al receptorilor androgenici (ARi) și marchează un progres semnificativ în controlul bolii și alinierea sistemului medical românesc la standardele internaționale de îngrijire. Noua terapie se referă la două indicații clinice, oferind soluții concrete pentru pacienții cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC), în special cei cu risc crescut de a dezvolta metastaze, și pentru pacienții cu cancer de prostată metastatic sensibil la terapia hormonală (mHSPC).
Molecula, comercializată sub denumirea Nubeqa, este deja disponibilă în 85 de țări, iar rezultatele utilizării ei sunt spectaculoase. Am discutat despre acest subiect cu dr. Natasha Littleton, director medical al diviziei de cancer de prostată la Bayer Pharmaceuticals, pe care am intervievat-o la Berlin, în cadrul evenimentului Bayer Pharma Media Day 2026.
În primul rând, felicitări României pentru un moment important, care reflectă ceea ce vedem și la nivel global. Este cu adevărat remarcabil! Până la finalul anului trecut, am tratat peste 200 de mii de bărbați cu cancer de prostată metastatic – mult peste ceea ce ne-am fi așteptat.
În ceea ce privește diferențele, eu le împart în două aspecte: eficacitate și calitatea vieții. Aceasta e importantă, pentru că, la urma-urmei, acești bărbați vor să trăiască mai mult.
Exact! Gândiți-vă la un bărbat cu cancer de prostată: mulți sunt în jur de 60-70 de ani, tocmai s-au pensionat, vor să petreacă timp cu nepoții, să aibă activități noi. Și vor să își păstreze aceste activități în timp ce luptă cu boala. Iar datele noastre arată, în trei studii clinice, că tratamentul este eficient pentru acești pacienți.
Dar partea importantă este profilul de siguranță și tolerabilitate: produsul nostru are o structură chimică diferită față de alte produse existente, iar acest lucru se traduce printr-un profil de tolerabilitate diferit pentru pacient. Să vă dau două exemple. Primul – bărbații cu cancer de prostată au adesea oboseală. Nu vorbim despre „puțină oboseală”, ci despre o stare profund debilitantă. Alte tratamente pot accentua această oboseală, însă darolutamida nu are acest efect. Nivelul de oboseală din cel mai recent studiu a fost chiar mai mic decât în grupul placebo, ceea ce e remarcabil.
Al doilea avantaj este tolerabilitatea – interacțiunile cu alte medicamente sunt foarte reduse. De ce contează asta? Pentru că acești bărbați, la vârsta lor, iau deja multe medicamente – pentru inimă, pentru diabet etc. Nici medicul, nici pacientul nu vor să își facă griji pentru interacțiuni care ar putea reduce eficacitatea sau crea probleme suplimentare.
Așadar, acestea sunt două avantaje majore. Iar faptul că produsul este eficient, flexibil, poate fi folosit fără chimioterapie – în România chimioterapia nu este încă disponibilă – și are o tolerabilitate bună îl face foarte valoros.
Suntem în peste 85 de piețe acum, iar medicamentul are deja trei indicații, dintre care două sunt aprobate și în România. Cred că lecția principală este să înțelegem cu adevărat nevoile pacientului. Este foarte important ca pacienții să facă parte din procesul decizional și ca noi să facilităm decizia împărtășită între medic și pacient. Iar ceea ce auzim este că bărbații vor să trăiască mai mult și vor să își păstreze calitatea vieții. Asta am învățat cu adevărat! Că darolutamida oferă medicilor o opțiune care răspunde acestor nevoi.
Știm că există o nevoie reală, întrucât cancerul de prostată este al doilea cel mai diagnosticat cancer la bărbați după cancerul de piele. Și sunt multe lucruri de făcut, iar ambiția noastră este să avem cercetare și acces la tratament pentru pacienți în fiecare stadiu al bolii. În prezent ne concentrăm la stadiile incipiente.
Avem două studii în desfășurare acum, în care analizăm administrarea produsului într-un moment mai timpuriu, imediat după diagnostic, când boala este încă localizată, pentru a încerca să prevenim progresia. În acest moment al cercetării, ne întrebăm dacă putem ajunge să transformăm cancerul într-o boală cronică sau chiar să vindecăm unii pacienți. Aceasta este direcția în care vrem să mergem și de aceea ne uităm la stadiile timpurii.
Analizăm activ, ca parte a misiunii noastre „Health for All”, cum putem contribui la echitate în sănătate. Avem mai multe grupuri și echipe care lucrează la acest aspect, fie în ceea ce privește echitatea în studiile clinice, fie în legătură cu accesul la tratament, pentru a oferi pacienților această terapie pe termen lung.
Da, colaborarea nu doar cu medicii, ci și cu organizațiile de pacienți, autoritățile guvernamentale este foarte importantă. În ceea ce privește screeningul sau depistarea precoce, discuția nu este despre dacă trebuie făcut screening, ci cum îl facem inteligent, fără a suprasolicita sistemul. Acest lucru este important, de exemplu, pentru România, unde nu doriți să împovărați sistemul de sănătate fără un beneficiu real pentru pacienți.
Cercetările arată că, dacă faci screening în masă, poți ajunge la supradiagnosticare și supratratament, ceea ce provoacă anxietate și pune presiune pe sistem, fără beneficii clare. Scopul este să dezvoltăm programe sustenabile de depistare precoce.
Da, absolut. Ei sunt o parte esențială a acestui parcurs – acela de a aduce soluții inovatoare, precum darolutamida, care prelungesc supraviețuirea, păstrează calitatea vieții și oferă bărbaților libertatea de a trăi viața pe care și-o doresc. Desigur, decizia se ia împreună cu pacientul, dar noi credem că este o opțiune foarte importantă pentru ei. 
În cadrul evenimentului Media Pharma Day 2026, cercetătorii Bayer au dezvăluit că lucrează la tratamente personalizate pentru cancerul de prostată, pe baza terapiilor țintite cu radionuclizi (TRT).
TRT este o clasă emergentă de terapii pentru diverse tumori, în care molecule extrem de specifice facilitează livrarea unei încărcături radioactive într-un țesut-țintă.
Antigenul specific prostatic membranar (PSMA) este supraexprimat pe celulele cancerului de prostată, ceea ce îl face o țintă terapeutică ideală, oriunde s-ar afla aceste celule în organism.
Radiotrasorii către PSMA utilizează actiniu-225, un radionuclid emițător de particule alfa, pentru a livra radiații puternic ionizante direct către celulele tumorale PSMA pozitive.
Particulele alfa pot provoca leziuni ireparabile ale ADN-ului, sub forma rupturilor duble de catenă, ducând la moartea celulelor tumorale. Acest mecanism poate oferi o modalitate de a depăși rezistența la tratament, în timp ce raza scurtă de acțiune a energiei minimizează afectarea țesuturilor sănătoase.
În acest moment, Bayer are în desfășurare studii de fază 1 pentru doi compuși diferiți direcționați către PSMA, pe bază de actiniu-225, unul dintre studii fiind pregătit să avanseze în următoarea fază de cercetare clinică.
FAPTUL CĂ PRODUSUL – DAROLUTAMIDĂ – ESTE EFICIENT, FLEXIBIL, POATE FI FOLOSIT FĂRĂ CHIMIOTERAPIE ȘI ARE O TOLERABILITATE BUNĂ ÎL FACE FOARTE VALOROS.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe