Newsflash
Internaționale

FDA aprobă implantul pentru glaucom

de Dr. Mariana MINEA - dec. 22 2023
FDA aprobă implantul pentru glaucom

FDA a aprobat folosirea implantului intracameral cu 75 mcg de travoprost pentru a reduce presiunea intraoculară la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune intraoculară.

 

        Administraţia pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat folosirea implantului intracameral cu 75 mcg de travoprost pentru a reduce presiunea intraoculară la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune intraoculară. Acesta este inserat printr-o incizie corneană la nivelul zonei temporale a ochiului.

        Travoprost este un analog de prostaglandină care a fost utilizat multă vreme ca medicament cu administrare topică. Este administrat prin intermediul unui injector preumplut, la nivelul joncţiunii dintre iris, scleră și cornee. Studiile clinice de fază 3 au demonstrat reduceri semnificative ale tensiunii intraoculare pentru aproximativ trei luni, cu valori între 6,6 și 8,4 mm Hg. Acestea sunt comparabile cu scăderile obţinute prin administrarea topică de timolol, un betablocant. Acesta se folosește sub formă de picături, de două ori pe zi.

        Studiile de fază 3 au inclus 1.150 de pacienţi din 89 de centre medicale. În două dintre aceste studii, 81% dintre pacienţii care au primit implantul nu au necesitat suplimentare cu picături cu timolol timp de 12 luni, comparativ cu 95% dintre cei care au primit doar betablocantul. 

        În urma studiilor, FDA a concluzionat că o administrare travoprost a demonstrat non-inferioritate faţă de timololul administrat topic în reducerea tensiunii intraoculare în primele trei luni de tratament. De asemenea, nu a demonstrat non-inferioritate în următoarele nouă luni de tratament.

        Cele mai frecvente reacţii adverse raportate de pacienţii incluși în studii (între 2 și 6% dintre pacienţi) au fost creșteri ale tensiunii intraoculare, irită, senzaţie de ochi uscat și defecte de câmp vizual, majoritatea fiind ușoare și tranzitorii.

https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-implant-glaucoma-2023a1000vmb

Abonează-te la Viața Medicală!

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!

  • Tipărit + digital – 249 de lei
  • Digital – 169 lei

Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:

  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC

Află mai multe informații despre oferta de abonare.

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.

Da, sunt de acord Aflați mai multe