Prin Ordinul ministrului sănătății
nr. 961 din 19 august 2016, publicat în Monitorul Oficial nr. 681
din 2 septembrie 2016, au fost aprobate Normele tehnice privind
curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare
publice și private, tehnicile de lucru și interpretare pentru
testele de evaluare a eficienței procedurii de curățenie și
dezinfecție, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor,
în funcție de nivelul de risc, metodele de aplicare a
dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să
fie tratat și metodele de evaluare a derulării și eficienței
procesului de sterilizare.
Ministerul Sănătății afișează
pe site-ul propriu și actualizează periodic, în funcție de actele
normative europene în domeniu, Lista substanțelor chimice active
permise în produsele biocide cu acțiune dezinfectantă în
Comunitatea Europeană. Aceasta este prevăzută în prezent în
Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august
2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a
tuturor substanțelor active conținute în produsele biocide,
menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului
European și al Consiliului.
În vederea procurării produselor de
curățenie și dezinfecție pentru activitatea proprie, toate
unitățile sanitare publice și private, indiferent de subordonare,
sunt obligate să solicite avizul Comisiei Naționale de Produse
Biocide și rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea
acestora și în baza cărora a fost emis avizul. Pentru
dezinfectantele încadrate ca dispozitive medicale, toate unitățile
sanitare publice și private, indiferent de subordonare, trebuie să
solicite atât certificatul de marcaj CE cu încadrarea în categoria
dispozitiv medical – în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a
Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale,
transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile
introducerii pe piață a dispozitivelor medicale cu modificările
ulterioare, cât și recomandările producătorului cu privire la
eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare.
Prin acest act normativ sunt
stabilite reguli fundamentale în utilizarea produselor folosite în
activitatea de curățare, cum ar fi: respectarea tuturor
recomandărilor producătorului, respectarea normelor generale de
protecție a muncii, conform prevederilor legale în vigoare,
interzicerea amestecului produselor, interzicerea păstrării
produselor de curățare în ambalaje alimentare. Produsele se
distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul secțiilor sau
compartimentelor, în ambalajul original sau în recipiente special
destinate, etichetate cu identificarea produsului.
De asemenea, sunt definite și
reglementate testele de evaluare a eficienței procedurii de
curățenie și dezinfecție, teste de autocontrol, de sterilitate,
de aeromicrofloră și de sanitație. Testele de autocontrol sunt
cele efectuate de o unitate sanitară în vederea cunoașterii
circulației germenilor patogeni în mediul spitalicesc și a
evaluării eficienței procedurilor de curățenie și dezinfecție,
cu scopul prevenirii apariției infecțiilor asociate îngrijirilor
medicale. Testele de sterilitate sunt testele efectuate pentru
controlul sterilității instrumentarului și altor materiale
sanitare prin proceduri de sterilizare fizică și chimică, iar cele
de aeromicrofloră reprezintă teste efectuate pentru controlul
gradului de încărcare a aerului cu floră microbiană atmosferică
în zonele de risc. Testele de sanitație verifică eficiența
curățeniei și dezinfecției suprafețelor și altor materiale (de
exemplu, lenjerie) efectuate în cadrul unității sanitare.
Având în vedere complexitatea și
adresabilitatea acestor acte normative, recomandăm întregului
personal medical lecturarea integrală a acestora pentru a fi în
măsură să prevenim cazuri incurabile de infecții
intraspitalicești, ce au consecințe grave și uneori chiar mortale.
