Newsflash
Știri

ANMDMR: autorizaţia de fabricaţie a unui producător de medicamente, suspendată

de L. Budin - mar. 16 2023
ANMDMR: autorizaţia de fabricaţie a unui producător de medicamente, suspendată

Inspectorii Agenției au constatat fabricarea şi comercializarea de medicamente fără autorizaţie de punere pe piaţă, printr-un proces de producție care nu era validat, a spus președintele ANMDMR.

Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Răzvan Prisada, a declarat că, în urma suspendării autorizaţiei de fabricaţie a unei fabrici, se caută alternative pentru a nu exista probleme în aprovizionarea cu medicamentele produse de acest operator economic şi pentru care nu există produse similare în piaţă.

droguri-medicamente

Potrivit preşedintelui ANMDMR, în urma unui control de la începutul lunii martie, inspectorii agenţiei au controlat o fabrică de medicamente unde „se desfăşurau activităţi neautorizate” şi au suspendat autorizaţia de fabricaţie a producătorului respectiv.

S-au constatat fabricarea şi comercializarea de medicamente fără autorizaţie de punere pe piaţă printr-un proces de fabricaţie care nu era validat. E vorba de comercializarea unor serii dintr-un produs care nu avea autorizaţie de punere pe piaţă nici în România şi nici în alte state membre ale UE. (...) Interesul principal a fost pentru pseudoefedrină. (...) Pentru efedrina de 50 mg există autorizaţie de punere pe piaţă de mai bine de 15 ani, doar că acel produs nu a ajuns pe piaţa din România, şi un al doilea produs - un compus care conţine şi pseudoefedrină. (...) Controlul a fost efectuat în urma semnalelor primite de la instituţiile de anchetă abilitate”, a spus Răzvan Prisada, citat de Agerpres.

El a explicat că, potrivit organelor de anchetă, pseudoefedrina şi efedrina au fost utilizate în alte ţări ale Uniunii Europene pentru producerea metamfetaminei.

Prisada a menţionat că ANMDMR a verificat dacă prin suspendarea autorizaţiei de fabricaţiei a producătorului respectiv nu este afectată piaţa de medicamente din România. Doar pentru vitamina C fiole nu există alte alternative terapeutice, a mai spus el.

Medicamentele acelui producător care sunt deja în farmacii nu vor fi retrase. (...) Am identificat câteva produse care au echivalent, dar nu au un produs similar în piaţă, pe aceeaşi substanţă şi concentraţie. Vom identifica cu colegii din producţie care ar fi alternativele pentru a nu exista probleme în aprovizionarea cu produse generate de această decizie de suspendare a autorizaţiei de fabricaţiei a producătorului respectiv”, a explicat Prisada.

Laurenţiu Huică, fost vicepreşedinte al Asociaţiei Producătorilor de Medicamente din România, a fost arestat preventiv de Tribunalul Bucureşti pentru 30 de zile, alături de un alt cetăţean român, într-un dosar privind producerea unor mari cantităţi de metamfetamină, au declarat pentru Agerpres surse judiciare.

Conform DIICOT, în perioada ianuarie 2021 - februarie 2023, cei doi arestaţi, împreună cu cetăţeni cehi, slovaci, polonezi, lituanieni, au format o grupare transfrontalieră, care a acţionat pe teritoriul mai multor state din spaţiul Uniunii Europene - Polonia, Cehia, Slovacia, Bulgaria, Lituania şi România - în scopul punerii pe piaţă a substanţelor clasificate.

Deputații propun trecerea Spitalului Militar în subordinea ministrului Apărării

Abonează-te la Viața Medicală!

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!

  • Tipărit + digital – 249 de lei
  • Digital – 169 lei

Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:

  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC

Află mai multe informații despre oferta de abonare.

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.

Da, sunt de acord Aflați mai multe