Experţii OMS consideră că va fi nevoie de aproximativ 5-6 luni până când primele doze de vaccin vor deveni disponibile, după ce noua tulpină de virus gripal potenţial pandemică este identificată şi izolată. (...)
Sinteză a procesului de producţie
Experţii OMS consideră că va fi nevoie de aproximativ 5-6 luni pana când primele doze de vaccin vor deveni disponibile, dupa ce noua tulpina de virus gripal potenţial pandemica este identificata şi izolata. Este necesara aceasta perioada, deoarece procesul de producţie al noului vaccin implica mulţi paşi secvenţiali şi fiecare dintre aceşti paşi necesita un anumit timp pentru a fi dus la capat. Procesul de dezvoltare a vaccinului de laînceput (obţinerea tulpinii virale) pana la sfârşit (disponibilitatea vaccinului pentru utilizare) este rezumat astfel:
La centrele colaboratoare OMS: • Identificarea noului virus • Pregatirea tulpinii pentru vaccin • Verificarea tulpinii pentru vaccin • Pregatirea reactivilor pentru testarea vaccinului.
La producator: • Optimizarea condiţiilor de creştere a virusului • Producerea cantitaţii de vaccin în vrac • Controlul calitaţii • Repartizarea vaccinului şi eliberarea acestuia • Studii clinice (în anumite ţări).
La instituţiile de reglementare: • Evaluarea şi eliberarea.
„Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şI Imunologie «Cantacuzino» a primit de la institutul de profil din Marea Britanie doua variante ale virusului gripal implicatîn actuala pandemie şi,în momentul de fata, se gasesteîn etapa studiilor preclinice, urmând caîn perioada urmatoare sa desfasoare activitatile specifice studiilor clinice şi, bine\nţeles, controlul de calitate al acestui vaccin. Existaîn acest sens proceduri standard. Autorizarea punerii pe piata se va face conform procedurilor aprobate de EMEA. Pana la sfârşitul anului, Institutul Cantacuzino va produce o cantitate de 5 milioane de doze, pentru care Guvernul a alocat o suma consistenta, de peste 21 milioane lei. Campania de vaccinare a populaţiei se va desfasura concomitent cu finalizarea producţiei de vaccin şiîn conformitate cu recomandarile OMS şi ale Centrului European de Control al Bolilor Transmisibile: acoperirea unui procent de 20% din populaţie. Vor fi ierarhizate persoanele care urmeaza sa fie vaccinate,în funcţie de riscul de a contracta boala, de a face complicaţii şi de a transmite boala mai departe - de ex. persoanele din serviciile medicale şi din alte servicii publice vor fi primele vizate, conform protocoalelor." (Declaraţie a dlui conf. dr. Alexandru Rafila, comunicator al MS.)
La 11 august a.c., Centrul Naţional de Prevenire şi Control al Bolilor Transmisibile a raportat un total de 227 de cazuri de tmbolnavire cu A/H1N1.
