Acasă » ACTUALITATE » Știri
Terapia cu ozanimod a colitei ulcerative
FDA a aprobat recent medicamentul ozanimod pentru tratamentul formelor moderate și severe de colită ulcerativă.
Rectocolita ulcerohemoragică sau colita ulcerativă (CU) este o afecţiune autoimună, caracterizată prin inflamaţie cronică a mucoasei și submucoasei colonului. Manifestările clinice cuprind scaune de consistenţă scăzută, asociate uneori cu sânge și mucus, durere abdominală colicativă, tenesme rectale și semne sistemice precum febră, fatigabilitate, scădere ponderală.
Ozanimod este primul modulator al receptorului sfingozin-1-fosfat (S1P) aprobat pentru tratamentul CU. Indicaţia se bazează pe rezultatele favorabile ale studiului de fază 3 True North, care a evaluat eficacitatea medicamentului ca terapie de inducţie pe o perioadă de 10 săptămâni, ulterior ca terapie de întreţinere timp de 42 de săptămâni, pe un eșantion care a cuprins 645 de pacienţi, cu vârsta medie de 42 de ani. Obiectivul principal a fost îndeplinit, în săptămâna 52 remisiunea clinică fiind semnificativ mai mare în grupul de tratament (37%), comparativ cu placebo (19%). De asemenea, a fost observată ameliorarea aspectului endoscopic și histologic al mucoasei colonice.
