Dr. Ioana Bianchi a
condus, din 2012, Unitatea de evaluare a tehnologiilor medicale (UETM) din Ministerul
Sănătăţii, departament responsabil în prezent de procesul evaluării dosarelor
celor 141 de molecule noi propuse de companiile farma pentru a intra pe lista
medicamentelor compensate şi decontate de stat. Începând cu 1 septembrie 2013,
Bianchi nu va mai lucra în Ministerul Sănătăţii, dar va continua să activeze în
domeniul sanitar. Deşi departamentul pe care l-a coordonat deţine o poziţie-cheie
în desenarea politicilor de sănătate anunţate în această vară de ministrul
Eugen Nicolăescu, dr. Ioana Bianchi consideră că procesul evaluării
tehnologiilor medicale va continua neperturbat: „Sunt convinsă că există şi alţi experţi în domeniu care să dezvolte ce
s-a început“. În ceea ce priveşte procesul de evaluare a dosarelor cu noile
molecule pentru lista de medicamente compensate, dr. Bianchi a precizat că
acesta „este în plină desfăşurare, ne aflăm în faza de elaborare a rapoartelor
de evaluare care vor fi transmise Comisiei naţionale“. Din informaţiile obţinute
de „Viaţa medicală“, în cadrul unităţii de evaluare a tehnologiilor medicale
din Ministerul Sănătăţii va mai rămâne un singur angajat.
Dan Zaharescu,
director executiv al Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de
Medicamente (ARPIM), a declarat, referitor la situaţia creată prin demisia dr.
Ioana Bianchi, că „normal, un proces atât de important cum este cel de aprobare
a introducerii de noi molecule pe lista de compensate nu trebuie să stea
într-un singur om. Are anumite proceduri, procedurile sunt respectate, deci
lucrurile ar trebui să meargă mai departe, indiferent de plecarea unui om.
Oricine are opţiuni în carieră şi libertate de mişcare, îi urăm succes doamnei
dr. Bianchi acolo unde va pleca de la minister“.
Până la închiderea
ediţiei, Ministerul Sănătăţii nu a oferit detalii cu privire la numărul exact
al dosarelor deja finalizate de unitatea de evaluare a tehnologiilor medicale.
În acest moment nu se ştie nici cine o va înlocui pe dr. Ioana Bianchi.
Pentru procedura de
introducere a unei molecule noi pe lista de compensate, sunt necesari următorii
paşi: dosarul depus de compania producătoare este evaluat pentru toate
criteriile de UETM şi pentru trei criterii (eficacitate, siguranţă, rezultate
raportate de pacienţi) şi de Comisia de specialitate corespunzătoare
patologiei. UETM integrează evaluarea Comisiei şi dă nota finală (pentru cele
trei criterii sus-menţionate, nota este media între nota UETM şi nota
Comisiei); nota maximă este 10, pragul de includere în Listă este 6; UETM
trimite raportul de evaluare Comisiei Naţionale (în raport sunt incluse
recomandările de compensare şi gradul de compensare, necesitatea elaborării de
protocoale, avizul comisiilor de experţi de la nivelul CNAS/CJAS etc.). Comisia
naţională face recomandarea finală de introducere sau nu pe listă şi care sunt condiţiile
de compensare şi elaborează un raport de sinteză. Sinteza raportului UETM şi
raportul Comisiei naţionale se vor publica pe site-ul Ministerului Sănătăţii la
secţiunea transparenţă decizională în momentul apariţiei proiectului de hotărâre
de guvern pentru revizuirea listei de medicamente compensate. Procedura in extenso este descrisă în anexa 1 a
Ordinului m. s. nr. 724/2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a
tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a
instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei
de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea
medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de
care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără
contribuţie personală (publicat în Monitorul Oficial, Partea 1 nr. 339 din 10
iunie 2013).
Într-o întâlnire cu conducerea ARPIM, din
mai 2013, Eugen Nicolăescu, ministrul sănătăţii, a declarat că „îşi doreşte creşterea
accesului pacienţilor români la medicamente inovative şi accesibile, în condiţii
de eficienţă economică pentru bugetul sănătăţii“. Acum o lună, într-o conferinţă
de presă, ministrul Nicolăescu a anunţat că în iunie au fost depuse 167 de
dosare pentru evaluare: 141 pentru molecule noi şi 26 pentru indicaţii noi.
Lista de compensate, după ultimele declaraţii, va fi aprobată prin ordonanţă de
urgenţă anul viitor, oricum „nu mai devreme de 31 decembrie 2013“.
