Autentificare
Dacă ești abonat medichub.ro, autentificarea se face cu adresa de E-mail și parola pe care le utilizezi pentru a intra în platformă.
Abonează-te la „Viața medicală” ca să ai acces la întreg conținutul săptămânalului adresat profesioniștilor din Sănătate!
#DinRecunostinta
Căutare:
Căutare:
Acasă  »  ACTUALITATE  »  Știri

Noi reguli propuse pentru medicamente

Viața Medicală
Dr. Mihail CĂLIN luni, 24 octombrie 2011
   La 11 octombrie a.c., dl John Dalli, comisarul european pentru sănătate şi consumatori, a anunţat adoptarea de către Comisia Europeană a propunerilor revizuite referitoare la informaţiile despre medicamentele eliberate numai pe bază de prescripţie medicală. Propunerile vin în sprijinul pacienţilor, care doresc tot mai mult să aibă acces la informaţii despre medicamente şi să fie implicaţi în deciziile privitoare la propriul tratament, dar se confruntă cu un volum tot mai mare de informaţii din diferite surse.
   Propunerile revizuite prevăd că: • doar anumite informaţii referitoare la medicamentele eliberate exclusiv pe bază de reţetă sunt permise: informaţiile de pe etichetă sau prospectul cuprins în ambalaj, cele despre preţuri, despre testele preclinice şi studiile clinice sau despre instrucţiunile de utilizare • informaţiile vor putea fi furnizate doar prin anumite canale de comunicare, precum site-urile de internet înregistrate oficial sau materialele tipărite la cererea membrilor publicului • toate informaţiile trebuie să întrunească cele mai înalte criterii de calitate: să fie obiective şi echilibrate, actualizate, de încredere, corecte, inteligibile şi să răspundă nevoilor şi aşteptărilor pacienţilor • informaţiile care nu au fost anterior autorizate trebuie verificate de autorităţile competente înainte de a fi difuzate.
   De asemenea, propunerile revizuite urmăresc să consolideze regulile de monitorizare postautorizare a medicamentelor (farmacovigilenţă). Astfel: • acţiunile întreprinse de un stat-membru la adresa unui medicament despre siguranţa căruia are serioase dubii vor declanşa o examinare automată la nivelul UE • companiile ce retrag de bunăvoie un medicament de pe piaţă vor fi obligate să explice motivele • medicamentele autorizate care necesită supraveghere specială din partea autorităţilor naţionale vor fi incluse într-o listă publică.
   Propunerile urmează să fie dezbătute atât în Parlamentul European, cât şi în Consiliul de Miniştri.
 

Abonează-te la Viața Medicală

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, săptămânalul profesional, social și cultural al medicilor și asistenților din România!
  • Tipărit + digital – 200 de lei
  • Digital – 129 lei
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC
Află mai multe informații despre oferta de abonare.