România ar
putea participa la prima negociere comună purtată de statele europene pentru obţinerea
unui preţ mai mic la un medicament inovator. Este vorba de Sovaldi (sofosbuvir), dezvoltat de compania Gilead, pentru
tratamentul hepatitei C.
La iniţiativa ministrului sănătăţii din
Franţa, Marisol Tourain, paisprezece ţări au creat un grup de lucru la nivelul
Uniunii Europene în care se discută viabilitatea costurilor propuse pentru
terapia inovatoare şi o negociere centralizată la nivelul UE. Potrivit lui
Marius Savu, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, şi România a
participat la prima întâlnire a acestui grup de lucru: „Până acum, partea de
preţuri, politică de sănătate era apanajul autorităţii naţionale. Pentru prima
dată, din cauza costurilor ridicate, se pune în discuţie o centralizare a
negocierii“.
Ideea negocierii comune a apărut ca urmare
a costurilor foarte mari propuse de producătorul medicamentului – între 40.000 şi
80.000 de euro pentru tratarea unui singur pacient. „Aici nu mai e problema
României, este o problemă de sănătate publică la nivelul Uniunii Europene. Şi,
oricât de mult s-ar încerca justificarea prin costurile de cercetare, nu ies
calculele. Deja sunt nişte profituri un pic prea mari. Pe de-o parte, există
fonduri europene de aproximativ nouă miliarde de euro pentru cercetare în zona
medicală şi aproape toate se duc în industria farma, iar, pe de altă parte,
când reuşesc să găsească o astfel de moleculă, vin cu nişte preţuri care pot să
bage în colaps un sistem de sănătate puternic ca al Franţei, nu mai vorbim de
al nostru“, ne-a explicat preşedintele ANM.
Noul medicament a fost aprobat de Agenţia
Europeană a Medicamentului şi de FDA, dar preţul mare cerut de producător a
generat dezbateri aprinse. În SUA, compania cere 84.000 de dolari pentru un
protocol terapeutic complet, de 12 săptămâni, adică 1.000 de dolari pe pastilă.
În schimb, o ţară ca Egiptul, care are cea mai mare rată a infecţiei cu hepatită
C din lume (peste 10% din populaţie), a reuşit să negocieze un preţ de 900 de
dolari pentru cele 12 săptămâni de tratament.
În
aprilie, Comisia Europeană a aprobat acordul privind achiziţia comunitară, care
permite statelor europene să cumpere împreună, ca grup, vaccinuri pandemice,
dar şi alte medicamente importante pentru combaterea problemelor de sănătate
publică la nivel european. Acordul este menit să crească puterea de cumpărare a
statelor membre şi accesul echitabil la vaccinuri şi medicamente antivirale.
Necesitatea creării unui astfel de mecanism a fost pusă în evidenţă de dificultăţile
întâlnite de unele state membre în achiziţia de vaccinuri şi medicamente în
timpul pandemiei de gripă porcină din 2009. Sofosbuvirul este primul medicament
pentru care a fost activată această procedură europeană de achiziţie
centralizată.