La data de 1 noiembrie a.c., 10.396 de cutii de favipiravir se aflau în stocul unităților sanitare de pe teritoriul României, informează Ministerul Sănătății, într-un comunicat. 

Începând cu data de 12 octombrie, a fost aprobată  actualizarea protocolului de tratament al pacienților cu COVID-19, prin care a fost facilitată asigurarea medicamentului favipiravir în ambulatoriu, cu prescripție medicală, pentru pacienții aflați la debutul bolii, conform recomandărilor specialiștilor din Comisia de specialitate de boli infecțioase.

Stocurile existente în prezent, la nivel național acoperă necesarul de tratament pentru aproximativ 7.426 de pacienți pentru cel puțin 10 zile, conform necesarului și estimărilor comisiei de specialitate. La nivel local pot fi realizate relocări de stocuri între unitățile medicale, în funcție de necesități, se spune în comunicat.

La sfârșitul lunii octombrie, Societatea Terapia SA a donat Ministerului Sănătății 48.500 de cutii de favipiravir, care vor fi distribuite în spitale în luna noiembrie. Conform Terapia SA, 5.814 de cutii vor fi disponibile pentru distribuire până pe 5 noiembrie, restul de 42.686 cutii fiind disponibile până pe 15 noiembrie.

În comunicat se reamintește că medicamentele existente la ora actuală pe piață sunt importate de către societatea Terapia SA și comercializate în baza unei autorizații privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, care a fost acordată de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România în baza unui aviz temporar de fabricație și comercializare eliberat în India, printr-un proces de evaluare accelerată și condiționată.

În data de 29 octombrie, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a eliberat o nouă autorizație de nevoie speciale, în baza căreia vor mai fi puse pe piață alte 150.000 de cutii din acest medicament.

Ministerul Sănătății apreciază eforturile societății Terapia SA pentru producerea medicamentului Favipiravir în România și asigură producătorul român de întrega colaborare”, se spune în comunicat.

Pentru unitatea de producție de la Cluj-Napoca, societatea Terapia SA deține o autorizație de fabricație în baza căreia poate produce medicamente, fără a avea nevoie de o aprobare suplimentară din partea Ministerului Sănătății sau a altei instituții.

Pentru punerea pe piață a medicamentului Favipiravir care va fi produs de Terapia SA la Cluj-Napoca este nevoie de o cerere de autorizare depusă de către solicitant la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Autorizația de punere pe piață se eliberează în baza mai multor documente și va permite comercializarea produsului și utilizarea către pacienți.