Acesta a fost testat în cadrul unui studiu multicentric, randomizat, de noninferioritate publicat în New England Journal of Medicine. Au fost incluși în principal pacienţi cu neoplazie activă, mai puţin pacienţii cu forme cutanate de cancer scuamos sau bazocelular, cu tumori cerebrale primare sau metastatice, respectiv cu leucemie acută. Aceștia au fost diagnosticaţi cu tromboză venoasă profundă înaltă de membru inferior sau cu tromboembolism pulmonar nou apărut, majoritatea fiind simptomatici.

S-a efectuat randomizarea către tratament cu apixaban oral (10 mg la 12 ore în primele șapte zile și 5 mg la 12 ore ulterior), respectiv către dalteparină – o heparină cu greutate molecură mică – administrată subcutanat (200 UI/kg pe zi în prima lună și 150 UI/kg pe zi ulterior). Durata tratamentului a fost de șase luni, fiind urmărită recurenţa evenimentelor tromboembolice în această perioadă și riscul de apariţie a sângerărilor majore.

Eficient și sigur, inclusiv în neoplaziile digestive

Rezultatele obţinute au dovedit că apixaban nu a fost inferior dalteparinei, recurenţa evenimentelor tromboembolice apărând în 5,6% din cazuri, faţă de 7,9%. De asemenea, tratamentul cu apixaban a indus un risc de sângerare majoră similar cu cel al dalteparinei, inclusiv în cazul tumorilor gastrointestinale, pe care studii anterioare, cu rivaroxaban sau edoxaban, le asociaseră unui risc mai mare. Grupul tratat cu apixaban a înregistrat mai multe sângerări definite ca nonmajore, în special genitourinare și ale căilor respiratorii superioare, în concordanţă cu studii anterioare care au evaluat siguranţa altor anticoagulante orale de tip non-antivitamină K.