Dispariția de pe piață a unuia sau altuia dintre medicamentele ieftine
amenință să devină un subiect de presă mereu valabil. Scriem și citim despre el
cu frecvența și resemnarea cu care scriem și citim despre cum prima zăpadă a prins
autoritățile nepregătite sau cum a crescut numărul apelurilor la 112 în zilele de
caniculă, deoarece cardiacii nu au respectat indicațiile medicului. Dar numărul
medicamentelor retrase de pe piața autohtonă continuă să crească, pe măsură ce tot
mai mulți producători refuză prețurile impuse de autorități. Consecințele pragmatice
ale problemei sunt stridente în aceste zile, când mai multe spitale din țară sunt
nevoite să amâne diverse intervenții chirurgicale, fiindcă le lipsește un miorelaxant
periferic, cu durată prelungită de acțiune, pe care îl foloseau uzual la anestezii:
rocuronium.
Chirurgi din toată țara au fost nevoiți, unii încă din luna iunie,
să reprogrameze operații ale pacienților cronici, pe măsură ce stocul farmaciei
spitalului se apropia de epuizare și trebuia drămuit pentru urgențe. Pe termen scurt,
situațiile au fost rezolvate punctual prin împrumuturi de la clinicile cu rezerve
ceva mai mari, proces intermediat de minister și/sau direcțiile de sănătate publică.
„Unele spitale și-au făcut stocuri și mai aveau, însă la noi nu s-a procedat așa,
nici nu știu dacă s-ar fi putut“, spune dr. Bogdan Tănase, chirurg la Institutul
Oncologic București. Au reușit să își continue activitatea în parametri firești
după ce s-au împrumutat de la alte trei centre. „Nu știu cum o să ne descurcăm.
S-au făcut transferuri de la farmaciile lor la farmacia noastră, cât să ne ajungă
medicamentele pentru trei săptămâni. Dar cu promisiunea că le vom da înapoi, rămâne
să vedem cum vom face asta“, adaugă medicul de la IOB.
Un alt chirurg, dr. Petru Mircea Hogea, de la Spitalul Județean de
Urgență din Brașov, povestește că, în primele zile ale săptămânii, nici el, nici
colegii săi nu au putut opera decât urgențe. „Așteptăm verdictul, probleme am tot
avut de două săptămâni, dar până luni nu ne afectaseră blocul operator. Dacă vin
mâine medicamentele, putem reveni la normal“. E obișnuit să tot lipsească resursele
din spital, e chirurg de două decenii și nu își amintește să fi avut cândva tot
ce își dorea ca să își facă meseria optim. Dar în situația de a-și opri câteva zile
activitatea nu se mai aflase. Speră că de joi va opera din nou.
Cum s-a ajuns aici? Ne-a lămurit Nicolae Fotin, directorul general
al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Până în decembrie,
pentru rocuronium existau în România trei producători: al inovatorului și deținătorii
autorizațiilor de punere pe piață a două generice. Unul s-a retras la sfârșitul
anului trecut invocând „motive comerciale“. Apoi, la următorul calcul al prețurilor
reglementate la nivel de sistem, în aprilie, celălalt producător de generice, deținător
și al celei mai mari cote de piață, a decis să se retragă, explicând că prețul reglementat
era sub cheltuielile de producție ale medicamentului. Prețurile de referință stabilite
pentru generice, respectiv inovatoare sunt diferite, iar primele nu pot depăși,
legal, 65% din valoarea celorlalte. Așa că pe piață a rămas numai compania care
deține inovatorul și care s-a văzut pusă brusc în fața unei cereri ce îi depășea
cu mult prognoza de producție. În plus, licitațiile la care câștigaseră distribuitorii
genericului retras în primăvară trebuiau reluate. Așa au început să apară din mai
sau iunie discontinuitățile în fluxurile de aprovizionare. În același timp, s-au
ivit și probleme de producție la un medicament din aceeași clasă de miorelaxante,
folosit mult mai rar în practică (fiindcă are o durată de acțiune mai mică, în jur
de douăzeci de minute). Pentru atracurium, „au fost deficiențe la locul de fabricație“,
explică tot Fotin. Așa că o perioadă a fost sistată și aprovizionarea cu acest miorelaxant
injectabil. În funcție de cum se gospodăriseră, dar și de unde anume se aflau într-un
calendar al refacerii stocurilor, spitalele au avut probleme mai mari, mai mici
sau deloc. „Marile spitale n-au avut probleme, fiindcă au un sistem de aprovizionare
mai responsabil, mai previzibil“, e convins prof. dr. Ștefan Bubenek, managerul
Institutului de Boli Cardiovasculare „C. C. Iliescu“, care a împrumutat alte unități
cu miorelaxante. Ministerul a sprijinit, prin direcțiile de sănătate publică, transferurile,
centralizând necesarul și informând unitățile medicale unde anume se pot adresa
pentru împrumuturi.
Pe termen mediu, soluția găsită de ANMDM a fost să aprobe producătorului
de rocuronium importarea a 35.000 de fiole din Polonia, etichetate în poloneză.
Între timp, compania a suplimentat considerabil producția ca să asigure necesarul
din spitalele românești: cel puțin 10.000 de fiole pe lună. Conform surselor noastre,
până la dispariția competiției, firma producea pentru România doar 500 de fiole
lunar. Fiolele rezultate din suplimentarea producției ar trebui să înceapă să fie
livrate zilele acestea.