Regulamentul privind consolidarea rolului EMA în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora a devenit aplicabil începând de marți, 1 martie.
Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat joi că a autorizat folosirea dozelor de rapel (booster) ale vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru copiii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență reevalueză siguranța inhibitorilor kinazei Janus (JAK,) utilizați în tratarea mai multor afecțiuni inflamatorii cronice.
Mai mulți copii belgieni de 7 -12 ani au primit din greșeală vaccinul produs de Moderna, pe care Agenţia Europeană pentru Medicamente nu l-a autorizat încă pentru această categorie de vârstă.
EMA a demarat evaluarea medicamentelor pentru care au fost efectuate studii clinice la Synchron Research Services, o organizație de cercetare prin contract cu sediul în Ahmedabad, India.
În prezent, Paxlovid este autorizat pe întreg teritoriul UE, în urma acordării unei autorizații condiționate de punere pe piață de către Comisia Europeană la 28 ianuarie 2022.
Medicamentul Paxlovid e recomandat pacienților adulți care prezintă risc crescut să dezvolte o formă severă de boală.
EMA a început o revizuire a medicamentelor care conțin terlipresină, din cauza unor îngrijorări legate de siguranța pacienților.
EMA a demarat evaluarea cererii de autorizare condiționată de punere pe piață a medicamentului antiviral Paxlovid, administrat pe cale orală.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) nu a aprobat medicamentul aducanumab pentru tratamentul bolii Alzheimer în Europa.
Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman a recomandat treisprezece medicamente în vederea aprobării, în cadrul ședinței sale din luna decembrie.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a autorizat vaccinul anti-COVID-19 de la compania americană Novavax, care are la bază o tehnologie clasică în raport cu celelalte seruri aprobate în UE.
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat două noi tratamente împotriva COVID-19: tratamentul cu anticorpi monoclonali de la GlaxoSmithKline și un medicament imunosupresor deja autorizat în UE.
EMA a anunţat că vaccinul anti-COVID dezvoltat de Johnson & Johnson poate fi utilizat ca doză de rapel – booster – dacă au trecut cel puţin două luni de la administrarea primei doze la persoane cu vârste de peste 18 ani.
Abordarea de tipul „mix-and-match”, o combinație de seruri diferite, poate fi folosită atât pentru vaccinările inițiale, cât și pentru dozele de rapel.
EMA a anunţat că a demarat examinarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania franco-austriacă Valneva, singurul ser cu virus dezactivat.
Uniunea Europeană va dispune, începând din 13 decembrie, de vaccinuri adaptate pentru copii, care au fost deja aprobate de EMA, a anunţat miercuri preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.
Autoritățile din Chile au anunțat joi că vor să înceapă să vaccineze copiii cu vârsta de 3 ani și peste împotriva infecției cu coronavirusul SARS-CoV-2, după ce au imunizat cu succes aproape 90% din ținta inițială a populației acestei țări.
Comitetul național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19 a anunțat că EMA recomandă administrarea vaccinului Pfizer împotriva COVID-19 pentru copiii cu vârste între 5 și 11 ani.
Molnupiravir, medicamentul antiviral oral pentru COVID-19 produs de MSD și Ridgeback a primit aviz pozitiv de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
