Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat rezultatele unui studiu de mare amploare din SUA şi a efectuat o cercetare proprie, cu rezultate asemănătoare.
Acordarea autorizaţiei europene de introducere pe piaţă pentru Fabhalta, prima monoterapie orală pentru adulţii cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), a fost aprobată de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).
A doua zi a manifestării științifice Forum Farmacist.ro, organizată de MedicHub Media, a însumat numeroase teme extrem de interesante.
Agenția Europeană pentru Medicamente – EMA a dat publicității în 16 ianuarie a.c. un raport cu cele mai importante informații despre medicamente aprobate în anul 2023.
Un plan de lucru privind inteligența artificială (IA) pentru a ghida utilizarea IA în reglementarea în domeniul medicamentului a fost publicat de EMA și Șefii Agențiilor Medicamentului (HMA).
Avizul a fost emis pentru tratamentul care se poate administra la adulţi şi la copiii cu vârsta de peste şase ani, aflaţi atât în prima cât şi în a doua fază a bolii.
Este vorba de medicamentele care conțin pseudoefedrină, pentru a minimiza riscul de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și de sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS).
Agenția Europeană pentru Medicamente – EMA a adoptat normele revizuite privind transparența în publicarea informațiilor din studiile clinice transmise prin intermediul Sistemului Informatic pentru Studii Clinice (CTIS).
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat, la începutul săptămânii trecute, noul vaccin monovalent produs de Pfizer și BioNTech.
Comitetul de Evaluare a Riscurilor și Farmacovigilență din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente recomandă noi măsuri pentru a evita expunerea în timpul sarcinii la medicamente care conțin topiramat.
Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru Abrysvo, un vaccin de protecție împotriva bolilor cauzate de virusul respirator sincițial (VSR).
Agenția Europeană pentru Medicamente a demararat o evaluare privind efectuarea de studii clinice la Synapse Labs Pvt. Ltd, India.
Agenția Națională a Medicamentului prezintă noi informații despre un document explicativ al EMA referitor la utilizarea inteligenței artificiale pe parcursul ciclului de viață al medicamentelor.
Medicamentul pentru diabet Ozempic și tratamentul pentru pierderea în greutate Saxenda de la Novo Nordisk sunt investigate de EMA, după ce în Islanda au fost semnalate cazuri de intenții sinucigașe.
Agenția Europeană pentru Medicamente – EMA a transmis recent că se retrage autorizația de punere pe piață a medicamentului Lagevrio (molnupiravir).
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România a transmis o informare din partea Agenției Europene pentru Medicamente cu privire la medicamentul Albrioza.
Medicamentul Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă are, potrivit unei informări transmise de ANMDMR, risc de erori de medicație și de confuzie cu medicamentul Jevtana (60 mg/1,5 ml) concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă.
Potrivit ANMDMR, medicamentele care conțin amfepramonă nu vor mai fi disponibile în Uniunea Europeană (UE), deoarece autorizațiile de punere pe piață ale acestor medicamente au fost retrase.
ANMDMR a publicat recent o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la medicamentul onasemnogen abeparvovec.
Comitetul privind siguranța al EMA (PRAC) a declanșat procedura de reevaluare a medicamentelor care conțin pseudoefedrină.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Află mai multe informații despre oferta de abonare.
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe
