Sanofi a obţinut undă verde de la Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA pentru Nirsevimab, un medicament destinat prevenirii bronşiolitei la nou-născuţi.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, luni, o doză de rapel (booster) împotriva COVID-19 concepută pentru a contracara variantele Omicron BA.4/5.
BioNTech şi partenerul său american Pfizer au depus la EMA cererea de autorizare a celui mai recent vaccin anti-COVID al lor, conceput pentru a combate variantele actuale de Omicron BA.4 şi BA.5.
Injectarea unei doze reduse de ser va permite imunizarea mai multor persoane şi prevenirea unei eventuale penurii de vaccin.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat miercuri că vizează aprobarea în toamnă a unui vaccin anti-COVID de la Pfizer-BioNTech care ţinteşte două subvariante ale Omicron cu răspândire rapidă.
Comisia Europeană a anunţat că a semnat un acord de achiziţie cu producătorul farmaceutic spaniol HIPRA privind furnizarea de vaccinuri anti-COVID bazate pe proteine recombinate.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat că a identificat reacţii alergice severe, printre efectele secundare ale vaccinului anti-COVID-19 de la compania Novavax.
Agenția națională franceză pentru securitatea sanitară a alimentației confirmă asocierea dintre expunerea la nitraţi şi nitriţi, prin intermediul cărnii procesate, și riscul de cancer colorectal.
Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență a recomandat noi măsuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
În contextul noului val pandemic din Europa, ECDC și EMA recomandă autorităților sanitare să ia în considerare a doua doză booster pentru persoanele cu vârste între 60 și 79 de ani.
Vaccinurile anti-COVID modificate pentru a include varianta Omicron pot îmbunătăți nivelul de protecție atunci când sunt utilizate ca doză de rapel, au declarat, vineri, EMA și alte autorități de reglementare în domeniul sănătății la nivel mondial.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat, joi, autorizarea vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania farmaceutică franco-austriacă Valneva pentru piaţa europeană.
Comitetul de farmacovigilență al EMA a recomandat retragerea la nivel UE a autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele recomandate în obezitate care conțin amfepramonă.
Guvernul a aprobat înfiinţarea Agenţiei Naţionale pentru Dezvoltarea Infrastructurii în Sănătate (ANDIS), un instrument menit să accelereze investiţiile în sectorul sanitar.
În Franța, persoanelor din grupele de risc și celor de peste 65 de ani li se recomandă a cincea doză de vaccin împotriva COVID-19.
Compania farmaceutică AstraZeneca a anunţat că vaccinul său anti-COVID-19 Vaxzevria a fost aprobat pentru administrare ca a treia doză pentru adulţi, în Uniunea Europeană.
Peste 400.000 de euro vor fi plătiţi ca despăgubiri unei familii al cărei copil a dezvoltat autism și malformaţii fizice după ce mama sa a primit în sarcină valproat, pentru tratamentul epilepsiei.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a prezentat o informare transmisă de Agenția Europeană pentru Medicamente profesioniștilor din domeniul Sănătății.
Vaccinurile care vizează în mod special varianta Omicron ar putea primi aprobarea UE până cel târziu la sfârşitul lunii septembrie, a anunţat joi Agenţia Europeană a Medicamentului.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență sau PRAC al Agenției Europene pentru Medicamente a avut o ședință în perioada 4 - 7 aprilie a.c.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe