Prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.155
din 7 octombrie 2014, publicat în Monitorul Oficial nr. 771 din 23 octombrie
2014, au fost aprobate Normele privind aplicarea la nivel naţional a unui
sistem rapid de alertă (SRA) în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi
celule de origine umană. Entităţile mandate să ducă la îndeplinire aceste
dispoziţii sunt Inspecţia sanitară de stat (ISS) din cadrul Ministerului Sănătăţii,
Agenţia Naţională de Transplant (ANT), Registrul naţional al donatorilor
voluntari de celule stem hematopoietice, băncile de ţesuturi şi celule,
centrele de prelevare, centrele de transplant şi inspectorii sanitari ai direcţiilor
de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti.
Scopul înfiinţării SRA cuprinde: prevenirea
unei reacţii nedorite, inclusiv apariţia unei boli transmisibile, la donatorul
viu ori la primitor, intervenită în orice etapă a lanţului de la donare la
transplant, care este fatală, pune în pericol viaţa sau care ar putea provoca vătămarea,
provoacă o invaliditate ori o incapacitate a pacientului, care determină sau
prelungeşte spitalizarea ori morbiditatea; prevenirea apariţiei unui incident
nedorit şi neaşteptat intervenit în orice etapă a lanţului de la donare la
transplant; informarea rapidă între autorităţile competente în domeniul
transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană şi toate instituţiile
implicate, asupra pericolelor sau riscurilor potenţiale pentru donatori şi
primitori.
Ca obiective principale, SRA urmăreşte:
schimbul rapid de informaţii între Comisia Europeană, autorităţile competente
din statele membre şi statele terţe şi Ministerul Sănătăţii prin ISS şi ANT, în
calitate de coordonatori la nivel naţional al SRA, prin persoanele desemnate ca
puncte de contact pentru sistemul european rapid de alertă ţesuturi şi celule;
schimbul rapid de informaţii între unităţile sanitare publice sau private
acreditate/agreate care desfăşoară activităţi de prelevare, prelucrare,
conservare, stocare, distribuire, transport şi transplant de organe, de ţesuturi
şi celule umane şi ANT, ISS şi DSP; asigurarea unei funcţionări permanente.
În strânsă legătură cu aceste activităţi,
prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în
Monitorul Oficial nr. 765 din 22 octombrie 2014, au fost aprobate modelele de
formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătăţii. În concret, a fost adoptată formularistica
specifică activităţilor de transplant de organe şi ţesuturi, prelevării şi donării
acestora. De asemenea, au fost aprobate criterii de diagnostic pentru
confirmarea morţii cerebrale, protocolul de declarare a morţii cerebrale,
precum şi protocoalele de resuscitare pentru adult şi pentru copil.