Acasă » ACTUALITATE » Internaționale
Vaccinul AstraZeneca, investigat de EMA
Rezultatele unei evaluări preliminare realizate de EMA arată că nu au fost identificate probleme specifice cu lotul vaccinului AstraZeneca asociat apariţiei unor evenimente tromboembolice post-vaccinare.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a anunţat recent iniţierea investigaţiilor în cazul evenimentelor tromboembolice asociate vaccinului AstraZeneca împotriva COVID-19, potrivit Medscape Medical News. Cele mai recente date arată că în ultima săptămână au fost raportate 30 de cazuri de evenimente tromboembolice asociate administrării vaccinului AstraZeneca printre cinci milioane de persoane vaccinate în Spaţiul Economic European, ce include statele membre ale Uniunii Europene (UE), alături de Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Ca măsură de precauţie, autorităţile daneze din domeniul sănătăţii au decis sistarea temporară a campaniei de vaccinare cu acest preparat, această atitudine fiind preluată și de alte state UE. În plus, premierul Thailandei a anulat recent planurile de a se vaccina public cu respectivul vaccin, conform CNN. Autorităţile din Thailanda au precizat că vor amâna administrarea vaccinurilor pe durata analizării reacţiilor adverse raportate.
Vaccinarea poate continua
Totuși, EMA subliniază că vaccinarea cu preparatul AstraZeneca poate continua pe parcursul desfășurării investigaţiei, precizând că numărul de evenimente tromboembolice înregistrate în cazul persoanelor vaccinate nu este mai mare decât cifrele observate în cazul populaţiei generale. „În prezent nu există nicio dovadă că vaccinarea a cauzat aceste afecţiuni, care nu sunt listate ca efecte secundare ale acestui vaccin (...). Beneficiile vaccinului continuă să depășească riscurile”, arată experţii EMA.
Autorităţile din Austria au suspendat, de asemenea, utilizarea lotului ABV5300 al vaccinului după decesul unei persoane diagnosticate cu tulburări de coagulare la 10 zile după administrarea preparatului și după raportarea unui caz de embolism pulmonar dezvoltat după vaccinare. „Deși un defect calitativ este considerat improbabil în acest stadiu, calitatea lotului respectiv este în curs de investigaţie”, potrivit EMA. Totuși, în urma unei evaluări preliminare realizate de PRAC, reprezentanţii EMA au declarat că „nu au fost identificate probleme specifice” cu lotul controversat.
Lotul ABV5300 al vaccinului AstraZeneca conţine un milion de doze ce au fost livrate în 17 ţări din UE: Austria, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Estonia, Franţa, Grecia, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, Spania și Suedia. Din 9 martie, Estonia, Letonia, Lituania și Luxemburg au sistat administrarea acestui lot de vaccin.
