Acasă » ACTUALITATE » Internaționale
Risankizumab și formele moderat-severe de psoriazis
Terapia biologică cu risankizumab a dovedit un beneficiu clinic superior comparativ cu tratamentul cu ustekinumab sau placebo.
Psoriazisul este o boală sistemică cronică, mediată imun, care afectează între 1% și 4% din populaţia ţărilor în curs de dezvoltare. Manifestarea tegumentară caracteristică în această boală îi produce frecvent suferinţă psihologică pacientului, iar povara fizică și psihosocială compromite activitatea zilnică și calitatea vieţii, în special a pacienţilor cu forme moderat-severe.
UltIMMa-1 și UltIMMa-2 sunt două studii multicentrice de fază 3*, randomizate, de tip dublu-orb, placebo controlate, care au analizat pacienţi cu forme moderate sau severe de psoriazis. Studiile au demonstrat eficacitatea clinică superioară a risankizumab faţă de ustekinumab în obţinerea unui răspuns cutanat complet sau aproape complet la acești pacienţi, menţinând un profil de siguranţă favorabil.
Au fost incluși în aceste studii 997 de pacienţi cu forme moderate sau severe de psoriazis. Vârsta medie a fost de 47,2-47,8 ani. Pacienţii au fost randomizaţi (3:1:1) pentru a primi tratament cu risankizumab 150 mg (598 pacienţi), ustekinumab 45 mg sau 90 mg, în funcţie de greutate (199 pacienţi) sau placebo (200 de pacienţi). Administrarea tratamentului s-a efectuat în săptămânile 0, 4 și apoi la fiecare 12 săptămâni, timp de 52 de săptămâni.
Standarde ridicate, rezultate promiţătoare
În ceea ce privește scala simptomelor psoriazisului (SSP), la momentul iniţial scorurile medii au fost între 8,1 și 8,5 în toate braţele de tratament. În săptămâna 16, un număr semnificativ mai mare de pacienţi din grupul celor trataţi cu risankizumab (30,3%) au atins un scor SSP 0, indicând lipsa simptomatologiei, comparativ cu pacienţii care au fost trataţi cu ustekinumab (15,1%) sau cu placebo (1%).
Scorurile DLQI (Dermatological Life Quality Index), ce reflectă impactul asupra calităţii vieţii pacienţilor, au variat în medie, la momentul iniţial,
între 12,6 și 13,3. Rezultatele acestui studiu arată că tratamentul cu risankizumab a îmbunătăţit semnificativ calitatea vieţii în grupul pacienţilor trataţi cu risankizumab (66,2%), comparativ cu cei trataţi cu ustekinumab (44,7%) sau placebo (6%). Aceste rezultate au fost obţinute în săptămâna 16, urmărindu-se obţinerea unui scor DLQI 0/1.
Articolul continuă după recomandări
