resep masakan indonesia

recept pojok game jual obral berita bola delicious recipe resep masakan indonesia resep masakan indonesia Adi Sucipto News and Entertainment


| | Tipareste pagina Trimite prin email Trimite prin Yahoo Messenger

Farmacovigilență pentru medicina bazată pe dovezi

Autor: Dan Dumitru MIHALACHE | 12 Mai 2017
     Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) îndeamnă pacienții, reprezentanții legali ai acestora, persoanele care le asigură îngrijirea, profesioniștii din domeniul sănătății (medici, farmaciști, asistenți medicali) să raporteze reacțiile adverse suspectate la medicamente, inclusiv la vaccinuri. Reacție adversă înseamnă un răspuns nociv și nedorit, determinat de un medicament.
     În contextul Zilei europene a drepturilor pacienților (marcată la 10 mai), ANMDM a organizat luni, 8 mai, la sediul său, o întâlnire de lucru cu reprezentanții Alianței Naționale pentru Boli Rare România (ANBRaRo) și ai mass-media, în care s-a vorbit despre implicarea organizațiilor de pacienți în domeniul farmacovigilenței, instruirii privind raportarea efectelor adverse și în procesul de reglementare. Dr. Nicolae Fotin, președintele ANMDM, a evidențiat câteva din cele 14 drepturi fundamentale, consfințite în Cartea europeană a drepturilor pacienților, care cad și în activitatea curentă a agenției pe care acesta o coordonează și anume: accesibilitate, informare corectă, consimțământ informat, respectarea standardelor de calitate, siguranță și inovație. Dr. Roxana Stroe, șefa Serviciului de farmacovigilență și managementul riscului din cadrul ANMDM, și dr. Vlad Negulescu, șeful Departamentului Evaluare Tehnologii Medicale, au prezentat lucrări referitoare la implicarea pacienților în activitatea de farmacovigilență a ANMDM și, respectiv, despre rolul pacienților în evaluarea tehnologiilor medicale.
     Pentru raportarea unei reacții adverse la medicamente, a explicat dr. Roxana Stroe, se descarcă una din fișele de raportare corespunzătoare categoriei din care face parte raportorul (pacient sau profesionist în domeniul sănătății), disponibile la secțiunea „Raportează o reacție
Publicitate
adversă” de pe site-ul ANMDM și se completează conform informațiilor solicitate în aceasta. În cazul pacientului, se cere și acordul acestuia pentru contactarea medicului în vederea obținerii unei eventuale validări medicale sau a unor informații suplimentare. Dacă pacientul își dă acordul, reprezentanții agenției vor contacta medicul, dar dacă acesta nu își dă acordul, medicul nu poate fi contactat și vor fi prelucrate informațiile exact așa cum au fost trimise.
     Datele, odată colectate și înregistrate la agenție, vor fi validate, identificate criteriile de gravitate și transmise la Baza europeană de reacții adverse „EudraVigilance”, la baza de date a OMS și către deținătorii de autorizație de punere pe piață. Ulterior, aceste informații urmează drumul evaluării în Comitetul european de farmacovigilență și managementul riscurilor (PRAC), care poate emite recomandări cu privire la autorizația de punere pe piața, în funcție de fiecare caz în parte. Recomandările sunt transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției europene a medicamentului, care transmite opinia sa către Comisia Europeană, aceasta din urmă emițând o decizie executorie în acest sens. „Faptul că toate reacțiile adverse sunt colectate într-un punct unic la nivel european permite o identificare și o evaluare mai ușoară a semnalelor de siguranță (...), este, practic evidence-based medicine – cu cât avem mai multe informații cu atât pot fi luate mai ușor și mai justificat deciziile”, a explicat dr. Roxana Stroe.
     În România, anul 2016 s-a remarcat printr-o dublare a raportărilor față de 2015, deși nu ne aflăm printre țările din fruntea clasamentului la acest capitol. Astfel, au fost înregistrate 4.000 de raportări anul trecut, față de 2.400 în 2015, defalcate astfel: 394 de la medici (față de 335 cu un an în urmă), 17 de la farmaciști (13 în 2015), 26 de la pacienți (11 în 2015), restul fiind primite prin intermediul companiilor. De remarcat că raportările făcute de medici și farmaciști se creditează cu 10 credite EMC, respectiv EFC.
     Dorica Dan, președinta ANBRaRo, spune că soluția pentru creșterea numărului de pacienți care raportează efectele adverse întâlnite la medicamente ar fi organizarea unor întâlniri periodice cu ei pe această temă, astfel încât să înțeleagă că nu vor avea de suferit în urma unui astfel de gest, raportarea fiind confidențială: „Problema noastră, în general, este lipsa de încredere dintre unii și alții”. Nu în ultimul rând, aceasta a insistat și pentru organizarea unor asemenea întâlniri în vederea identificării soluțiilor viabile pentru accesul pacienților la tratament adecvat în România.
 
Articole in legatura
Nu exista articole in legatura.
Autori in legatura
Nu exista articole in legatura.
 
Galerii foto in legatura
Nu exista galerie asociata acestui articol.
Fisiere la download
Nu exista fisiere disponibile pentru download.
 

 
Viaţa Medicală